La FDA prepara el camino para que las prótesis auditivas estén disponibles sin receta

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.) anunció que pronto se podrán adquirir prótesis auditivas sin receta médica, en lo que supone el último paso para hacer estos dispositivos más accesibles y asequibles.

La administración de Biden celebró la medida como una victoria en su agenda, ya que el presidente se había postulado con una plataforma para ampliar el acceso a la atención de salud de alta calidad y reducir los costos para el público estadounidense.

“A partir de mediados de octubre, los estadounidenses podrán adquirir prótesis auditivas más asequibles sin receta en farmacias y tiendas de todo el país”, dijo Joe Biden en un comunicado publicado por la Casa Blanca el martes.

“Cuando son muy pocas las empresas que dominan, los consumidores estadounidenses pagan costos más elevados. Por fin estamos construyendo una economía que funcione para las familias trabajadoras”, añadió, señalando cómo la nueva norma ayuda a cumplir otro de los objetivos de su administración de actuar en la diversificación de la economía para hacer bajar los precios de los dispositivos y tratamientos médicos más solicitados.

La medida creará una nueva categoría de prótesis auditivas de venta libre, que estarán disponibles para que las personas con deficiencias auditivas de leves a moderadas puedan adquirir los dispositivos en tiendas físicas o a través de proveedores en línea sin el requisito previo de un examen médico o una receta, dijo la agencia federal en un comunicado de prensa.

Reducir el precio de las prótesis auditivas, que según la FDA utilizan casi 30 millones de norteamericanos, sería un logro importante para la administración de Biden. Entre el dispositivo en sí y los servicios de ajuste, a veces pueden costar a los estadounidenses más de US$5.000.

El precio de venta al público no es el único obstáculo para los consumidores, ya que la cobertura de los seguros para los dispositivos sigue siendo bastante limitada y Medicare, el programa nacional de seguros de salud del gobierno de EE.UU., solo cubre las pruebas para los dispositivos, no las prótesis auditivas en sí.

“La reducción de los costos de la atención de salud en Estados Unidos ha sido una de mis prioridades desde el primer día y se espera que esta norma nos ayude a conseguir un acceso a la atención de salud de calidad y asequible para millones de estadounidenses que la necesitan”, dijo el secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra, en el comunicado. “La acción de hoy de la FDA representa un hito importante para que las prótesis auditivas sean más eficaces en costo y accesibles”.

La finalización de la norma para conseguir el acceso a los prótesis auditivas sin receta en Estados Unidos llega después de que el presidente Biden emitiera el año pasado una orden ejecutiva para promover la competencia en la economía, que incluía un plazo de 120 días para que la FDA tomara medidas para permitir la venta de prótesis auditivas sin receta.

También se aprobó una legislación bipartidista en 2017 que exigía a la agencia federal crear una categoría específica para los dispositivos de venta libre. Sin embargo, eso apenas se implementó con la reciente norma.

“El establecimiento de esta nueva categoría regulatoria permitirá a las personas con pérdida auditiva percibida de leve a moderada tener un acceso conveniente a una serie de prótesis auditivas seguras, efectivas y asequibles en la tienda de su barrio o en línea”, dijo el comisionado de la FDA, Robert M Califf, en el comunicado.

Sin embargo, para las personas afectadas por una pérdida de audición más grave, esta nueva norma no se aplicará a sus dispositivos, ya que estos seguirán necesitando una receta.