Nueva vacuna covid tiene 100% efectividad contra enfermedad grave, según fabricantes
La compañía farmacéutica francesa Sanofi y su socio británico GlaxoSmithKline esperan que su vacuna también se utilice como refuerzo
Una nueva vacuna de dos dosis desarrollada por fabricantes franceses y británicos tiene 100 por ciento efectividad contra la enfermedad grave y hospitalización por covid-19, dijeron las compañías.
La compañía farmacéutica francesa Sanofi y su socio británico GlaxoSmithKline se quedaron atrás en la carrera para desarrollar una vacuna, pero nuevos datos sugieren que su vacuna tendrá un papel vital que desempeñar en la lucha a largo plazo contra el covid.
Además de ser muy eficaz en mantener a las personas fuera del hospital, la vacuna ofreció una protección del 75 por ciento contra enfermedades moderadas a graves, según el ensayo clínico de fase 3 de los fabricantes. También mostró una eficacia del 58 por ciento contra la enfermedad sintomática.
Una segunda prueba de estudio llevada a cabo por Sanofi y GSK descubrió que la vacuna, cuando se usa como dosis de refuerzo, aumentaba los niveles de anticuerpos entre 18 y 30 veces en personas que ya habían sido vacunadas.
Los conjuntos de datos ahora serán enviados a los reguladores con la esperanza de obtener aprobación. Se espera que ambos estudios de prueba sean publicados “a finales de este año”.
La vacuna se basa en un enfoque convencional basado en proteínas para entrenar al sistema inmunológico del cuerpo, en comparación con la tecnología de ARNm más nueva utilizada en las inyecciones de Pfizer-BioNTech y Moderna, las cuales ya han sido implementadas a nivel mundial.
Su tecnología es similar a una de las vacunas contra la gripe estacional de Sanofi y está combinada con el adyuvante de GSK, una sustancia que aumenta la eficacia de una inyección. También es más fácil de almacenar y transportar que algunas vacunas rivales.
La tecnología de proteínas, que también está detrás de la vacuna contra el covid-19 de Novavax que acaba de ser aprobada hace poco, ha sido utilizada desde mediados de la década de 1980, lo que lleva a los expertos en salud pública a esperar que algunos de los que han evitado las inyecciones de ARNm opten por una clase de vacuna con un historial de seguridad de décadas.
“Confiamos en que esta vacuna puede desempeñar un papel importante a medida que todavía abordamos esta pandemia y nos preparamos para el período posterior a la pandemia”, dijo Roger Connor, presidente de GSK Vaccines.
La eficacia del 100 por ciento de la vacuna contra enfermedades graves llega en un momento en el que circulan múltiples variantes, lo que sugiere que la potencia de la vacuna se mantiene frente a ómicron, delta y otras variantes, a diferencia de muchas de las otras vacunas que están en uso.
“No se ha llevado a cabo ningún otro estudio de eficacia de fase 3 global durante este período con tantas variantes preocupantes, que incluye la variante ómicron, y estos datos de su eficacia son similares a los datos clínicos recientes de las vacunas autorizadas”, dijo Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo de Sanofi Vaccines.
Ambas compañías dijeron que están en conversaciones para la aprobación de su vacuna con los organismos reguladores, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. y la Agencia Europea de Medicamentos.
El jefe de la Coalición para las Innovaciones en la Preparación para Epidemias (CEPI), Richard Hatchett, dijo que las nuevas vacunas basadas en proteínas administradas con adyuvantes podrían “convertirse en la fuerza de trabajo potencial para las vacunas en el futuro”, cuando se le preguntó acerca del papel de los recién llegados a la carrera de vacunación.
Mientras que las vacunas de ARNm contienen las instrucciones genéticas para producir la proteína de picos que recubre el exterior del virus covid, la vacuna de Sanofi-GSK usa una versión modificada de la proteína misma para generar una respuesta inmune y brindar protección.
Se esperaba que Sanofi y GSK buscaran la autorización para su vacuna el año pasado, pero detuvieron esos planes después de que los ensayos clínicos mostraran resultados decepcionantes en adultos mayores. Después desarrollaron una versión más fuerte de la vacuna, la cual probaron en nuevos ensayos.