Envíos de vacunas Johnson & Johnson COVID se detuvieron después de que un error de fábrica destruyera 15 millones de dosis

La portavoz de la compañía dice que se descubrió un error antes de que el lote de vacunas identificado terminara el proceso de producción

Justin Vallejo
jueves 01 abril 2021 01:24

Los futuros envíos de vacunas de Johnson & Johnson se han detenido en los Estados Unidos después de que una mezcla de errores humanos en una nueva planta de fabricación destruyó 15 millones de dosis y planteó dudas sobre el control de calidad, según el New York Times.

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Los futuros envíos de vacunas de Johnson & Johnson se han detenido en los Estados Unidos después de que una mezcla de errores humanos en una nueva planta de fabricación destruyó 15 millones de dosis y planteó dudas sobre el control de calidad, según el New York Times.

Los reguladores retrasaron la autorización de una nueva línea de producción de vacunas en Baltimore después de que los trabajadores mezclaran accidentalmente los ingredientes de dos vacunas diferentes hace varias semanas, informó el medio.

Se dice que la planta es un socio de fabricación tanto de la vacuna Johnson & Johnson como de la vacuna AstraZeneca.

Si bien las dosis actuales de la vacuna Johnson & Johnson producidas en los Países Bajos no se ven afectadas, decenas de millones de dosis futuras programadas para ser entregadas dentro del próximo mes debían provenir de la planta en Maryland, según el Times.

La Administración de Alimentos y Medicamentos está investigando la confusión, atribuida a un error humano, que provocó un retraso en la autorización de la línea de producción de la planta. Mientras tanto, Johnson & Johnson, según se informa, estaba tomando medidas para aumentar su control sobre la planta, dirigida por Emergent BioSolutions, para evitar más fallas en la calidad.

Una portavoz de Johnson & Johnson dijo en un comunicado que el problema fue identificado por sus representantes en la fábrica y abordado tanto con su socio de fabricación como con la FDA.

Leer más: La FDA aprueba la vacuna COVID de dosis única de Johnson & Johnson

“Este proceso de control de calidad identificó un lote de fármaco que no cumplía con los estándares de calidad en Emergent BioSolutions, un sitio que aún no está autorizado para fabricar fármaco para nuestra vacuna Covid-19”, dice el comunicado.

"Este lote nunca avanzó a las etapas de llenado y acabado de nuestro proceso de fabricación".

La portavoz dijo que enviarían expertos adicionales de fabricación y operación técnica al sitio, mientras continúan trabajando con la FDA para buscar la autorización de uso de emergencia para la instalación.

La compañía firmó un acuerdo de cinco años con el fabricante Emergent, con sede en Maryland, para producir la vacuna Covid-19.

Un portavoz de la FDA confirmó a The Independent en una declaración por correo electrónico que están "al tanto de la situación", pero no quisieron hacer más comentarios. Emergent BioSolutions no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.