La vacuna Johnson & Johnson contra el COVID es segura y eficaz, dice la FDA

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha respaldado la vacuna Johnson & Johnson contra el COVID-19 para recibir la autorización de uso de emergencia, un paso fundamental para llevar una tercera vacuna a los Estados Unidos.

En un informe del personal publicado el miércoles, la agencia federal encontró que la vacuna es segura, efectiva y capaz de prevenir por completo las hospitalizaciones y muertes al revisar los datos de un gran ensayo clínico.

Un comité asesor independiente de la FDA ahora celebrará una reunión de todo el día el viernes para revisar los datos clínicos y tomar una determinación sobre si la vacuna debe recibir autorización de emergencia o no. Esto significa que la vacuna Johnson & Johnson podría recibir autorización tan pronto como el viernes por la noche o el sábado, dependiendo de la respuesta del panel a los datos.

Dos vacunas ya recibieron la autorización de uso de emergencia de la FDA: Pfizer y Moderna. Pero ambas vacunas requieren dos dosis para lograr una eficacia de aproximadamente el 94 por ciento contra el nuevo virus.

Johnson & Johnson se diferenciaba por ser una vacuna de dosis única.

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La eficacia de la vacuna Johnson & Johnson contra la enfermedad COVID-19 de moderada a grave en todas las áreas geográficas fue del 66,9 por ciento después de al menos 14 días de recibir la dosis. La eficacia de la vacuna se situó en 66,1 por ciento al menos 28 días después de recibir la dosis de la vacuna, según el nuevo análisis.

Solo en los Estados Unidos, la vacuna fue 72 por ciento efectiva contra la enfermedad COVID-19 de moderada a grave. La eficacia de la vacuna disminuyó al 66% en América Latina y al 57% en Sudáfrica, probablemente debido a las nuevas variantes del virus.

Johnson & Johnson estaba investigando actualmente si una segunda dosis de su vacuna podría mejorar la eficacia contra el nuevo virus.

“No se identificaron problemas de seguridad específicos en los análisis de subgrupos por edad, raza, etnia, comorbilidades médicas o infección previa por SARS-CoV-2”, agregó el análisis de la FDA.

En un documento informativo, la FDA dijo que los datos de la vacuna de Johnson & Johnson eran "consistentes con las recomendaciones establecidas en la guía de la FDA Autorización de uso de emergencia para vacunas para prevenir el COVID-19".

La vacuna ya se estaba utilizando en Sudáfrica y la compañía también ha solicitado la autorización de la Unión Europea y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Johnson & Johnson ya se ha comprometido a proporcionar a los EE.UU. 100 millones de dosis de vacunas para fines de junio. De esas dosis, se esperaban 20 millones para fines de marzo. Esas dosis se sumarían a la cantidad que ya se ha comprado a Pfizer y Moderna en la campaña del país para que todos tengan acceso a una vacuna.

Pfizer y Moderna se han comprometido a suministrar un total de 600 millones de dosis de vacunas para fines de julio.

La administración de Biden ahora ha comprado suficientes dosis que permitirían a todos los estadounidenses tener acceso a una vacuna para fines del verano.