Coronavirus: Reino Unido recomienda no vacunar a personas que sufren de fuertes reacciones alérgicas

El instituto regulador de medicamentos del Reino Unido advirtió que las personas con antecedentes de reacciones alérgicas "significativas" no deben recibir la vacuna Pfizer-BioNTech.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) emitió la advertencia después de que dos miembros del personal del NHS a los que se les administraron dosis el martes sufrieron una reacción alérgica.

NHS señaló que todos los fideicomisos involucrados con el programa de vacunación han sido informados.

El doctor June Raine, director ejecutivo de la MHRA, dijo que el organismo regulador estaba examinando los casos.

"Sabemos por los ensayos clínicos muy extensos que esto no era una característica", dijo a un comité parlamentario el miércoles.

"Pero si necesitamos fortalecer nuestro asesoramiento ahora que hemos tenido esta experiencia con las poblaciones vulnerables, los grupos que han sido seleccionados como una prioridad, tendremos ese asesoramiento de inmediato".

Los dos miembros del personal del NHS, que se cree que tienen un "fuerte historial de reacciones alérgicas" y llevan consigo un autoinyector de adrenalina, se recuperaron después de recibir el tratamiento adecuado.

En un correo electrónico del NHS enviado a los directores médicos el martes por la noche, y visto por The Independent, las autoridades dijeron que estaban "buscando más información y darán más recomendaciones después de la investigación".

No está claro a qué elemento de la vacuna eran alérgicos los dos miembros del personal médico, mientras que The Independent entiende que los funcionarios no sabían que esto sería un problema.

El profesor Stephen Powis, director médico nacional del NHS de Inglaterra, dijo: “Como es común con las nuevas vacunas, la MHRA ha aconsejado como precaución que las personas con antecedentes importantes de reacciones alérgicas no reciban esta vacuna, después de que dos personas con antecedentes a reacciones alérgicas significativas respondieron de manera adversa ayer".

Esto significa que a cualquier persona programada para recibir la vacuna el miércoles se le preguntará sobre su historial de reacciones alérgicas.

El consejo actualizado de la MHRA establece: "Cualquier persona con un historial de una reacción alérgica significativa a una vacuna, medicamento o alimento (como un historial previo de reacción anafilactoide o aquellos a quienes se les haya recomendado que lleven un autoinyector de adrenalina) no deben recibir la vacuna de Pfizer-BioNtech.

"Las instalaciones de reanimación deben estar disponibles en todo momento para todas las vacunas. La vacunación solo debe realizarse en instalaciones donde se disponga de medidas de reanimación".

Según el protocolo del ensayo clínico de Pfizer, las personas con "antecedentes de reacciones adversas graves asociadas con una vacuna y / o reacciones alérgicas graves (Anafilaxia) a cualquier componente de las intervenciones del estudio" no podían participar en la pruebas.

Bajo la guía publicada por la MHRA para los receptores del Reino Unido, el regulador dijo que la inyección de Pfizer no debe administrarse a personas "alérgicas a la sustancia activa oa cualquiera de los otros ingredientes de este medicamento".

Sin embargo, no se emitió ningún aviso que advirtiera a las personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves que no recibieran la vacuna. The Independent se ha acercado a la MHRA en busca de comentarios.

El profesor Peter Openshaw, ex presidente de la Sociedad Británica de Inmunología y profesor de Medicina Experimental en el Imperial College de Londres, dijo: “Al igual que con todos los alimentos y medicamentos, existe una posibilidad muy pequeña de una reacción alérgica a cualquier vacuna. Sin embargo, es importante que pongamos este riesgo en perspectiva”.

Señaló los datos de los ensayos publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos a principios de esta semana que mostraban que los investigadores habían informado de un "número muy pequeño" de reacciones alérgicas en los grupos de la vacuna y del placebo (0.63% y 0.51% respectivamente).

El profesor Openshaw dijo que la MHRA investigaría los casos ocurridos el martes “para entender si las reacciones alérgicas estaban relacionadas con la vacuna o eran incidentales.

"El hecho de que sepamos tan pronto acerca de estas dos reacciones alérgicas y que el regulador haya actuado al respecto para emitir consejos de precaución muestra que este sistema de monitoreo está funcionando bien".

Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, dijo que la población en general no debería estar ansiosa por recibir la vacuna.

Un portavoz de Pfizer dijo: “La MHRA nos ha informado de dos informes que pueden estar asociados con una reacción alérgica debido a la administración de la vacuna Covid-19 BNT162b2.

“Como medida de precaución, la MHRA ha emitido una guía temporal al NHS mientras realiza una investigación con el fin de comprender completamente cada caso y sus causas. Pfizer y BioNTech apoyan a la MHRA en la investigación.

“En el ensayo clínico fundamental de fase tres, esta vacuna fue generalmente bien tolerada y no se informaron problemas graves de seguridad”.

El NHS dijo que se administraron miles de dosis durante todo el martes cuando el Reino Unido lanzó su implementación de vacunación a nivel nacional, el primer país en hacerlo después de que la MHRA aprobó la vacuna de Pfizer para su uso de emergencia la semana pasada.