La vacuna AstraZeneca es 76% efectiva contra COVID, revelan últimos datos de un ensayo
En su declaración del jueves, la farmacéutica dijo que el último análisis confirma “la eficacia de la vacuna consistente con el análisis intermedio preespecificado” anunciado el lunes
AstraZeneca ha revisado la tasa de eficacia de su vacuna COVID-19 al 76% después de que los reguladores estadounidenses expresaron su preocupación de que las cifras se basaran en "información desactualizada".
El lunes, la compañía anunció que la vacuna tenía una efectividad del 79 por ciento después de un análisis intermedio de su ensayo en Estados Unidos que incluyó a más de 32 mil personas.
Pero sólo un día después, la Junta de Monitoreo de Seguridad y Datos de Estados Unidos expresó su preocupación de que AstraZeneca pudiera haber proporcionado una vista incompleta de sus datos de eficacia.
El doctor Anthony Fauci, asesor médico en jefe de la Casa Blanca, dijo que la interpretación de la compañía de los resultados del ensayo parecía ser "en mi opinión... un error no forzado".
En su declaración del jueves, la farmacéutica dijo que el último análisis confirma "la eficacia de la vacuna consistente con el análisis intermedio preespecificado" anunciado el lunes.
Mene Pangalos, de AstraZeneca, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo biofarmacéutico, dijo: “El análisis principal es consistente con nuestro análisis intermedio publicado anteriormente y confirma que nuestra vacuna COVID-19 es altamente efectiva en adultos, incluidos los de 65 años o más.
"Esperamos presentar nuestra presentación reglamentaria para la autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos y prepararnos para el lanzamiento de millones de dosis”.
La firma dijo que su vacuna tiene una eficacia del 100% contra enfermedades graves o críticas y la hospitalización por coronavirus y es 85% efectiva contra el COVID-19 sintomático en pacientes de 65 años o más.
AstraZeneca dijo que los resultados del ensayo se habían presentado a la Junta de Monitoreo de Seguridad y Datos de Estados Unidos y serían la base para una presentación regulatoria para uso de emergencia a la Administración de Drogas y Alimentos en las próximas semanas.
Se produce en medio de unas pocas semanas de hematomas para la firma farmacéutica después de que su vacuna se suspendiera temporalmente para su uso en varios países después de las preocupaciones sobre los coágulos de sangre y las preguntas sobre la efectividad de la vacuna en personas mayores.
Desde entonces, varios países europeos han comenzado a usar la inyección de AstraZeneca en sus lanzamientos de vacunas después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijera que era seguro.
Además, las tensiones han estado latentes con la Unión Europea, que ha acusado a la compañía de incumplir su contrato y sólo proporcionar una cuarta parte de los 120 millones de dosis que había prometido hasta ahora.
La empresa niega que esté incumpliendo su contrato con la UE.
En su declaración, AstraZeneca dijo que espera que la vacuna proteja contra la enfermedad grave de todas las variantes del coronavirus y que la Agencia Europea de Medicamentos, la Organización Mundial de la Salud y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) lo hayan declarado seguro y eficaz.
Oxford está llevando a cabo actualmente un ensayo clínico en niños para probar la seguridad y eficacia de la inyección en grupos de edad más jóvenes, y los resultados iniciales se esperan para el verano.