Explicación de la vacuna Johnson & Johnson: por qué su eficacia del 66% ante el Covid-19 es un “punto de inflexión” en la lucha contra la pandemia

El ensayo clínico de la compañía también encontró que la vacuna tenía un 85% de efectividad contra la prevención de enfermedades graves causadas por el nuevo virus.

Danielle Zoellner@dani__zoellner
domingo 31 enero 2021 21:44
What are the new coronavirus variations?
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Johnson & Johnson publicó sus datos clínicos el viernes, mostrando que su vacuna Covid-19 fue un 66% efectiva contra el nuevo virus y un 85% efectiva contra enfermedades graves.

La compañía dijo que ahora solicitaría la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), lo que la convierte en la tercera compañía en hacerlo durante la pandemia.

Esta vacuna se fabricó en colaboración con la división de vacunas con sede en Bélgica de J&J, Janssen Pharmaceutical y Beth Israel Deaconess Medical Center. En lugar de requerir dos dosis, como la vacuna contra el coronavirus de Pfizer y Moderna, solo se necesita una inyección para obtener su respuesta inmunitaria.

En comparación, Pfizer demostró ser un 95% efectivo para prevenir el Covid-19 sintomático, mientras que Moderna fue un 94,1% efectivo. Esta eficacia se alcanzó tras la segunda dosis de cada vacuna.

Aunque el ensayo clínico global de Johnson & Johnson muestra una menor eficacia contra el nuevo virus en comparación con los otros dos disponibles en los EE. UU., los expertos siguen llamando a los resultados un "cambio de juego".

¿Qué significa la eficacia de la vacuna de Johnson & Johnson?

Los datos del estudio clínico encontraron que la vacuna fue un 66% efectiva contra el virus en general. Esta eficacia aumentó al 72% en los Estados Unidos, pero fue menor en Sudáfrica, donde una variante altamente transmisible se ha apoderado del país, con solo el 57% de eficacia.

Las personas que analizan estos datos podrían llegar a la conclusión de que no quieren la vacuna debido a la menor eficacia en general en comparación con otras opciones disponibles.

Pero el Doctor Anthony Fauci director de los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo que un indicador clave al que la gente debería prestar atención de la vacuna de Johnson & Johnson era su impacto en la enfermedad grave de Covid-19.

"La eficacia general para la enfermedad grave fue del 85%", dijo durante una conferencia de prensa de Covid en la Casa Blanca el viernes. “Básicamente, no hubo hospitalizaciones ni muertes en el grupo de la vacuna, mientras que en el grupo de placebo sí. Tenemos una vacuna candidata de valor agregado”.

El Doctor Fauci calificó los resultados de "muy alentadores".

También se ha demostrado que la respuesta inmune aumenta con el tiempo con las vacunas, por lo que la eficacia contra Covid-19 después de que alguien recibió la vacuna Johnson & Johnson podría aumentar en un lapso de meses.

El Doctor Michael Osterholm, un epidemiólogo director del Centro de Investigación y Política de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Minnesota, reiteró este punto cuando habló con CNN el viernes sobre los resultados del ensayo de la nueva vacuna.

“Si estuviera en el público en general en este momento, mi primera reacción sería, quiero el que más me proteja. Sabes, creo que no hemos hecho un buen trabajo explicando al público que la respuesta inmune que ocurre con la vacuna a veces tarda meses en madurar”, le dijo a CNN .

Los resultados de los ensayos clínicos actuales de Johnson & Johnson "son realmente lo que sucedió en los dos meses posteriores a la administración de la última dosis", dijo.

La fase humana de los ensayos clínicos de una vacuna normalmente dura dos años para que los científicos determinen la eficacia total del tratamiento. Este proceso se ha acelerado con la FDA proporcionando autorización de uso de emergencia a las empresas de vacunas debido a la gravedad de la pandemia.

"En realidad, si hubiéramos seguido esto varios meses más, podría haber sido una vacuna igual, si no superior, a la que estamos viendo con Moderna y Pfizer", dijo el Doctor Osterholm sobre el ensayo de la vacuna de Johnson & Johnson.

La compañía también tiene un ensayo separado que actualmente analiza la eficacia de dos dosis frente a su inyección actual de una dosis. Dependiendo de los resultados, podría recomendarse más adelante que las personas reciban una segunda dosis que mejoraría su respuesta contra el nuevo virus.

¿Cuáles son los beneficios adicionales de una vacuna de Johnson & Johnson en el mercado?

La vacuna de Johnson & Johnson solo requiere una inyección frente a las dos dosis requeridas de otras compañías de vacunas. Esto significa que se podría vacunar a más personas más rápido y con menos dosis.

"Una vacuna de una dosis eficaz y fácil de transportar es enorme", tuiteó la estadística Natalie Dean,

La vacuna también requiere requisitos de almacenamiento en frío, lo que facilita a los países el acceso y manipulación de los viales.

Se puede almacenar en un refrigerador hasta por tres meses entre 36 grados F y 46 grados F, dijo la compañía en su comunicado de prensa. Pfizer, en comparación, requiere un congelador especial para su vacuna y hielo seco cuando se transporta.

Los expertos han dicho que el almacenamiento en frío de la vacuna de Johnson & Johnson facilitaría el envío de dosis a los países en desarrollo en comparación con lo que Pfizer requiere actualmente, dado que es mucho más fácil de transferir y almacenar.

"En otras palabras, podríamos llevar la vacuna a la gente", dijo a CNN el Doctor William Schaffner, un especialista en enfermedades infecciosas, "en lugar de llevar a la gente a la vacuna".

Vacunar a los Estados Unidos era una cosa. Pero la pandemia global probablemente no terminaría hasta que la gran mayoría del mundo logre la inmunidad colectiva, ya sea de forma natural o mediante vacunas. Esto se debe a cómo el virus ha mutado a otras variantes altamente transmisibles, incluida una descubierta por primera vez en el Reino Unido y otra en Sudáfrica.

“Los brotes grandes en cualquier lugar pueden dar lugar a variantes que pueden escapar a las vacunas en todas partes”, explicó el Doctor Ashish Jha, decano de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Brown, en un tweet.

Si las variantes continúan ocurriendo mientras muchos permanecen sin acceso a una vacuna, podría formarse una mutación que funcionaría contra los jabs que se están desarrollando actualmente. Esto requeriría que los científicos actualicen sus vacunas y les den a todos los que recibieron previamente una inyección una nueva o "refuerzo".

"Es el escenario de pesadilla de una pandemia sin fin", dijo el Doctor Jha.

¿Otro beneficio de la vacuna de Johnson & Johnson? La empresa tiene la capacidad de fabricación para "crear dosis de miles de millones", dijo el Doctor Fauci. "Esto tiene importantes implicaciones potenciales y reales a nivel nacional y mundial".

¿Alguien podría recibir una segunda dosis de una vacuna diferente?

La pregunta sigue siendo desconocida a medida que continúan las investigaciones sobre la eficacia de las diferentes vacunas.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) declararon recientemente que permitiría a las personas recibir una segunda dosis de una vacuna diferente en circunstancias extremas, como si olvidaran qué compañía les dio la primera dosis o si ya no pudieran acceder a una segunda dosis de la empresa original. Pero esta asignación solo se aplicó a Pfizer y Moderna, que son vacunas de ARNm.

La vacuna de Johnson & Johnson, en comparación, fue ligeramente diferente en su enfoque para desarrollar una respuesta inmune al nuevo virus.

Sin embargo, el ensayo clínico de la compañía que investiga la eficacia de una segunda dosis podría significar que alguien que recibió una dosis inicialmente podría necesitar regresar más tarde para una segunda dosis de la misma vacuna. Esto sería así si los ensayos clínicos mostraran una respuesta inmune más fuerte a un método de dos dosis.

Sin embargo, muchos expertos han llegado al consenso de que la vacuna de Johnson & Johnson en su punto actual era una buena opción para las personas si las vacunas de Pfizer o Moderna no estaban disponibles.

"Vamos a aprender mucho sobre estas vacunas en el transcurso de los próximos tres a seis meses", dijo el Dr. Osterholm a CNN. “Tendremos que seguir solucionando esto. No ordenar por seguridad. No ordenarlo para ver si debe obtenerlo o no. Consíguelo. Pero lo vamos a reevaluar constantemente. ¿Cuál es la mejor manera de proteger a la mayoría de las personas a lo largo del tiempo? Y es posible que reciba una dosis de refuerzo de forma rutinaria con una o más vacunas. Entonces sé que es confuso en este momento, pero creo que obtenga su primera dosis ahora. Proteja a tantas personas como sea posible".

El Doctor Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia, estuvo de acuerdo en que el público debería querer la vacuna si fuera a recibir la autorización de uso de emergencia.

“Si fuera yo, si no pudiera obtener la vacuna de ARNm y solo tuviera la opción de la vacuna Johnson & Johnson, lo tomaría asumiendo que los datos se ven bien cuando miramos a la FDA. Lo tomaría en un segundo sabiendo que probablemente haya una segunda dosis de prueba, que probablemente demuestre que es aún más efectiva ”, dijo.

El gobierno federal de los Estados Unidos ha comprado 100 millones de dosis de la vacuna Johnson & Johnsons. La compañía dijo que entregaría todas esas dosis a los Estados Unidos en junio si recibiera la autorización de uso de emergencia.