Coronavirus: Funcionarios de la Casa Blanca critican a la FDA por retrasar la aprobación de la vacuna

El director de la FDA dijo que sus médicos se tomarán el tiempo necesario para revisar los datos de la vacuna antes de dar su aprobación

Graig Graziosi
miércoles 02 diciembre 2020 17:27

Anthony Fauci pide a los estadounidenses vacunarse contra el COVID-19

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Los funcionarios estadounidenses se preguntan por qué la vacuna contra el coronavirus de Pfizer ha sido aprobada en el Reino Unido pero no en los Estados Unidos.

Las autoridades sanitarias británicas dijeron el miércoles que habían aprobado la vacuna y que comenzaría a distribuirse de inmediato.

Estados Unidos debe esperar hasta el 10 de diciembre para que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) se reúna y discuta la autorización de emergencia del medicamento.

Una vez que se haya aprobado el medicamento, pasarán cinco días antes de que se distribuyan las primeras dosis.

Las comunidades científicas y de salud han elogiado las próximas vacunas de Pfizer y Moderna como efectivas y seguras, pero la FDA dijo en un comunicado que quería tomarse el tiempo para examinar los datos antes de otorgar su aprobación.

Stephen Hahn, director de la FDA, dijo que la agencia planeaba analizar primero los datos sin procesar de las vacunas.

Según Axios, el jefe de personal de la FDA, Mark Meadows, convocó al jefe de la FDA a la Casa Blanca para explicar por qué la agencia no se estaba moviendo más rápido para aprobar los medicamentos.

"Permítanme ser claro: nuestros científicos profesionales tienen que tomar la decisión y se llevará el tiempo necesario para tomar la decisión correcta en esta importante decisión", dijo Hahn en un comunicado.

Durante la reunión, Meadows supuestamente le preguntó a Hahn por qué había estado trabajando de forma remota desde Carolina del Norte a mediados de noviembre. Estaba insinuando que Hahn se había tomado unas vacaciones justo cuando las vacunas estaban listas para ser aprobadas.

Sin embargo, Hahn dijo que no estaba de vacaciones en Carolina del Norte, sino que estaba en cuarentena después de haber estado expuesto al Covid-19.

El portavoz de Hahn, Michael Felberbaum, dijo a CNBC que el director de la agencia se había "recientemente puesto en cuarentena por precaución luego de una posible exposición al Covid-19 mientras trabajaba en el campus de White Oak de la FDA".

"Hahn eligió un lugar remoto para ponerse en cuarentena y continuó trabajando, como lo ha hecho durante la pandemia”, dijo Felberbaum. “La agencia siguió sus protocolos de rastreo y notificación de contactos, siguiendo las pautas de los CDC, para el número muy pequeño de otros empleados potencialmente afectados”.

Meadows no es el único crítico de Hahn en la Casa Blanca. Hace algunos meses, Donald Trump afirmó, sin evidencia, que hubo un intento deliberado de retrasar la aprobación de la vacuna para perjudicar sus posibilidades de reelección.

"El estado profundo, o quien sea, en la FDA está haciendo muy difícil que las compañías farmacéuticas hagan que las personas prueben las vacunas y la terapéutica", tuiteó Trump el 22 de agosto. “Obviamente, esperan retrasar la respuesta hasta después del 3 de noviembre. ¡Debe concentrarse en la velocidad y salvar vidas!"

Sin embargo, incluso si la FDA se apresurara a aprobar los medicamentos, las agencias que trabajan para distribuir y administrar los medicamentos aún tendrían que encontrar una forma eficaz de convencer a los estadounidenses escépticos de que es seguro.

Los resultados iniciales sugieren que la vacuna de Pfizer tiene una efectividad del 95% y la de Moderna tiene una efectividad del 94%. A pesar de esas altas cifras y el elogio general de la comunidad científica y de la salud, algunos estadounidenses todavía desconfían de tomar el medicamento.

En una encuesta reciente del Pew Research Center, solo el 51% de los adultos estadounidenses dijeron que estarían dispuestos a vacunarse contra el coronavirus. La desconfianza hacia la vacuna es mayor en las comunidades de color, ya que Estados Unidos ha utilizado en el pasado los servicios de salud estatales para presionar a las mujeres para que se realicen procedimientos de esterilización.

Según Pew, solo el 19 por ciento de los adultos encuestados tenía un alto nivel de confianza en que la vacuna produciría un producto seguro y eficaz.

El doctor Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y el principal médico de coronavirus de la Casa Blanca, ha pedido a los estadounidenses que se vacunen para ayudar a detener la propagación del virus. Fauci dijo que una "abrumadora mayoría" de estadounidenses tendrían que aceptar ser vacunados para que la vacuna sea efectiva.

Durante una entrevista con el director ejecutivo de Facebook, Mark Zuckerberg, Fauci dijo que espera que al menos entre el 75 y el 85 por ciento de los estadounidenses se vacunen.

"Si llegamos a ese punto, Mark... para fines del segundo trimestre del año puede tener suficiente protección en este país para que la pandemia como la conocemos esté bien, bien reprimida por debajo del punto de peligro", dijo Fauci.