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Me dieron la vacuna AstraZeneca para Covid-19. Estos fueron los efectos secundarios

Mientras me preparo para recibir mi segunda dosis, reflexiono sobre lo lejos que hemos llegado

Karie Luidens
Miércoles, 02 de diciembre de 2020 09:55 EST
Vacuna Oxford AstraZeneca
Vacuna Oxford AstraZeneca (REUTERS)

Es posible que AstraZeneca me haya salvado la vida de forma preventiva al vacunarme contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2. No estoy segura de poder confiar en ellos ni en esa posibilidad.

Todavía estaba en pijama el sábado a mediados de noviembre cuando vi un anuncio en línea: “Ahora estamos buscando participantes en su área. Descubra si puede unirse al estudio de la vacuna Covid-19 ".

El café se enfrió mientras seguía haciendo clic más y más, desenterrando todos los detalles que podía. Después de un año largo y tenso de sentirse impotente mientras Covid devastaba a la gente de mi país, esta era una forma de ayudar.

No soy trabajadora esencial, ni científica, ni una enfermera, ni un ordenanza de hospital, ni siquiera un funerario. “Inesencial” había llegado a definir mi sentido de identidad mientras me refugiaba en casa durante meses. Mi principal responsabilidad en esta pandemia ha sido simplemente mantener mi cuerpo fuera del camino.

La convocatoria de voluntarios de AstraZeneca me ofreció la oportunidad de poner mi cuerpo en peligro. A la hora del almuerzo, había completado la proyección en línea. En dos días recibí un correo electrónico de seguimiento; tres días, una llamada telefónica. El cuarto día, entré en una clínica de investigación local para firmar mi consentimiento informado y obtener una jeringa de algo en el brazo.

Sin embargo, el “consentimiento informado” es un tema complicado en estudios como este: no puedo saber qué era ese “algo”.

Fui una de las primeras rondas de estadounidenses en unirse a este estudio de fase III doble ciego controlado con placebo de AZD1222. La “Fase III” nos indica a nosotros, los voluntarios: los 40.000 humanos (eventualmente) cuya salud será monitoreada. “Doble ciego” indica lo que nosotros, los voluntarios, no podemos saber: exactamente lo que los investigadores introducen en nuestros cuerpos. Ni siquiera el personal médico del estudio sabe qué contiene cada inyección. Dos tercios poseen AZD1222, la vacuna Covid-19 desarrollada por el gigante farmacéutico AstraZeneca en asociación con la Universidad de Oxford del Reino Unido. El otro tercio son simplemente agua salada, tan inocuas como la solución salina de la farmacia que uso como gotas para los ojos.

Después de horas de papeleo en persona y un examen médico, recibí mi primera inyección el miércoles 18 de noviembre. Me fui con una tarjeta de cita que me recordaba que debía regresar a mediados de diciembre para una vacuna de refuerzo.

Al día siguiente, tuve escalofríos y fiebre leve. Estos síntomas me habrían horrorizado en cualquier otro punto de esta pandemia; en este contexto, me emocionaron. ¡Esto fue! Esta era la respuesta inmune reveladora que la enfermera me había advertido que podría experimentar si recibía la vacuna activa. Estoy oficialmente "ciego" en cuanto a lo que contiene mi jeringa, pero como mi temperatura palpitaba alrededor de 100.2 ° F durante unas horas y gradualmente regresó a la normalidad, caminé en el aire. En lo que a mí respecta, mis venas también pueden haber tenido un nuevo elixir de vida.

El lunes 23 de noviembre, AstraZeneca anunció que los resultados preliminares de los ensayos clínicos en el extranjero eran prometedores. AZD1222 se unió a las fórmulas de Pfizer y Moderna para presumir de una eficacia de hasta el 90 por ciento. Mi alegría aumentó: no solo probablemente estaba vacunada contra Covid-19, ¡sino que mi vacuna fue probablemente 90 por ciento eficaz! Pensamientos como "Es posible que AstraZeneca me haya salvado la vida de manera preventiva" me inundó de gratitud y alegría.

Sin embargo, la alegría no duró. Los resultados de AstraZeneca llegaron con un asterisco: la eficacia de su fórmula dependía del tamaño de dosis que los investigadores habían administrado. La protección del "90 por ciento" tan alabada se encontró en voluntarios que recibieron media dosis en su primera cita, seguida de una dosis completa más tarde. Como informó el New York Times , "fue menos eficaz cuando las personas recibieron una dosis completa estándar por adelantado". Hasta ahora, el ensayo de EE. UU. No ha incluido el régimen de media dosis / dosis completa más eficaz. Los voluntarios estadounidenses como yo estamos siguiendo un régimen que, según se informó, es significativamente menos efectivo.

Después de unos días de sentirme ingenuamente invencible, revisé mi estimación a la baja: es posible que solo esté protegido en un 62 por ciento de Covid-19, una vez que obtenga mi refuerzo.

¿Podría confiar incluso en esta figura menos optimista? En los días posteriores al jubiloso comunicado de prensa de AstraZeneca, se materializaron más y más asteriscos. Nos enteramos de que los dos regímenes de dosificación diferentes no se implementaron deliberadamente, sino que se materializaron debido a un " error de fabricación " que afectó la concentración de la vacuna. La " casualidad " resultante solo afectó a 2.741 voluntarios británicos, una fracción del grupo total de pruebas. Además, estos 2741 participantes eran todos menores de 55 años y, por lo tanto, no eran una muestra representativa en comparación con el resto de los participantes del estudio.

Esa cifra brillante, que induce al regocijo, de "eficacia del 90 por ciento" provino de este grupo más pequeño y joven. Como mencioné, no soy un científico. ¿Qué se suponía que debía hacer con estos datos confusos?

En el transcurso de unas cuantas mañanas más, dejé que mi café se enfriara nuevamente mientras hacía clic y hacía clic. Quedó claro que los expertos de todo el mundo eran cada vez más escépticos sobre cómo AstraZeneca ha manejado toda esta situación, desde el error de fabricación original, hasta el error que permitió que se inyectaran dosis incorrectas a los voluntarios, hasta los datos limitados que produjo esta "casualidad". a la forma opaca en que anunciaron sus resultados.

Para el Día de Acción de Gracias, mi gratitud había dado paso a la confusión. Me quedo despierto por la noche, de vuelta en ese lugar familiar de impotente no saber. Cuando no puedo dormir, a menudo medito en los latidos de mi propio corazón. Ahora, esa meditación me llevó a preguntarme qué latía a través de mí.

En un momento en que la confianza de los estadounidenses en la experiencia se ha erosionado, y cuando la ciencia básica se politiza de izquierda a derecha, necesitamos instituciones científicas que demuestren rigor y transparencia más que nunca. Después de todo, la eficacia de una vacuna no solo depende de la concentración de cada dosis; también depende de si las personas están dispuestas a arremangarse para recibir una inyección en primer lugar.

Reflexioné sobre esto el jueves después de mi inyección mientras horneaba pastel de calabaza para una cena festiva de una sola casa. Había sido un torbellino de un período de diez días. Me enteré del estudio, llegué a la clínica y salí con una curita sobre el lugar de la inyección; Celebré mi fiebre y luego el comunicado de prensa de AstraZeneca, solo para sentir que mi frente se fruncía gradualmente de nuevo cuando el anuncio se vio ensombrecido por la duda.

¿Algunos voluntarios de mi puesto perderían la confianza en el ensayo? ¿Rechazarían regresar para su segunda inyección? Cuando firmamos nuestro consentimiento, reconocimos que estábamos dispuestos a permanecer desinformados sobre lo que contenía cada jeringa. Aún así, existe una diferencia entre aceptar participar en un estudio ciego y ofrecer nuestros cuerpos a una empresa que (apenas, tardíamente) reconoció que sus propios errores han afectado de manera apreciable lo que sucedió con los cuerpos de otras personas.

Tomó un poco de café frío y pastel de calabaza, pero mi estado de ánimo se recuperó. He hecho las paces con otra iteración de relativa ignorancia. No puedo saber con certeza qué está pasando en mi cuerpo. Tampoco puedo saber qué está pasando en los cuerpos de mis vecinos; No puedo saber dónde acecha el SARS-CoV-2 en mi comunidad, que en el parque es involuntariamente contagioso, cuyo empleado de la tienda local, afortunadamente, ya es inmune gracias a sus propios anticuerpos. La naturaleza no solicitó mi consentimiento sobre este asunto. También puedo aceptar que siempre estaré más o menos desinformado en el mundo.

Sostengo a los gigantes farmacéuticos en un estándar más alto que la naturaleza, en general. Espero que los investigadores demuestren ética y transparencia. AstraZeneca puede y debe ser responsable de cualquier forma en la que se quedó corta en la carrera para implementar sus ensayos de vacunas.

Y todavía.

Quizás esto refleje la misma ingenuidad no científica con la que celebré esa fiebre inicial y me sentí invencible durante unos días, pero siempre que me imagino a los investigadores involucrados en cada aspecto de este estudio, sigo volviendo a una máxima simple: todos somos solo Humanos.

Errar es humano. También es humano perdonar, corregir, colaborar.

Es humano que los médicos y enfermeras trabajen en turnos dobles en la unidad de cuidados intensivos, usando respiradores N-95 hasta que se claven contornos morados en las mejillas. Es humano que personas como yo pasen vacaciones alejadas de la familia este año en lugar de arriesgarse a poner en peligro a extraños viajando para verlos. Es humano para los investigadores de vacunas, con la carga de las vidas y muertes de otras personas que se ciernen sobre ellos mientras trabajan durante meses, agotarse y cometer un desliz de vez en cuando. Al menos, así es como he llegado a verlo.

La humanidad tiene defectos; a menudo nos equivocamos. También somos una especie de individuos que intervienen cuando se les llama y arriesgan sus cuerpos unos por otros de cualquier manera que podamos. El hecho de que miles de personas se ofrezcan como voluntarias para estudios como este, sin saber exactamente qué efectos secundarios o consecuencias pueden experimentar, es una prueba de nuestra capacidad para hacer el bien.

Entonces, ¿AstraZeneca me ha salvado la vida de manera preventiva?

Mi breve momento de alegría desenfrenada fue un bienvenido descanso durante este año largo y duro. Estoy listo para volver a ser realista. Probablemente recibí una dosis de AZD1222. Probablemente fue una dosis completa, a diferencia de los 2.741 voluntarios británicos que recibieron accidentalmente un régimen que podría resultar más eficaz, una vez que los investigadores recopilen más datos. Eso significa que probablemente estoy en camino de tener algún grado de protección contra Covid-19, particularmente después de recibir mi dosis de refuerzo.

No tengo ninguna duda de que volveré para la segunda inyección según lo programado. El objetivo de firmar mi consentimiento no era ser recompensado con inmunidad garantizada. Fue para ofrecer mi cuerpo como uno de los miles de puntos de datos, para que, colectivamente, podamos trabajar para asegurar el mejor régimen de vacunación posible. Sabía desde el principio que podría no recibir ninguna vacuna, y mucho menos una buena. Solo espero poder ayudar al resto de la humanidad a protegerse contra esta pandemia y salvar tantas vidas como podamos en el camino.

Mi agradecimiento a los investigadores de AstraZeneca que han desarrollado esta vacuna y están trabajando para probarla en todo el mundo, con asteriscos y todo.

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