Todo lo que sabemos sobre seis casos que detuvieron el lanzamiento de Johnson & Johnson

La decisión surge “por precaución”, dice la Administración de Alimentos y Medicamentos

Louise Hall
martes 13 abril 2021 17:58

Vacuna de Johnson & Johnson, seis personas presentaron reacción adversa

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Las agencias federales de salud de Estados Unidos detuvieron el martes el uso de la vacuna contra el covid de Johnson & Johnson, instando a los estados de todo el país a hacer lo mismo.

La medida se produce después de que seis personas que recibieron la vacuna J&J en el país desarrollaron un trastorno poco común que involucraba coágulos de sangre llamado trombosis venosa cerebral. Se han administrado casi siete millones de dosis de la vacuna en los EE. UU.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) dijeron en un anuncio el martes que la decisión surge “por precaución”.

La agencia de salud ha dicho que los "eventos adversos parecen ser extremadamente raros" y que la pausa permitirá a los proveedores de atención médica "planificar el reconocimiento y manejo adecuados" de los coágulos de sangre.

¿Qué sabemos de los seis casos?

En un comunicado conjunto, la FDA y los CDC confirmaron que los seis receptores que tuvieron una reacción adversa a la vacuna eran mujeres de entre 18 y 48 años.

Sus síntomas ocurrieron de seis a 13 días después de la vacunación, según un comunicado de prensa.

El New York Times informó el martes que una mujer murió mientras que otra en Nebraska permanece en estado crítico.

En el estado, funcionarios de salud del condado de Douglas dijeron el viernes que una persona de unos 40 años había experimentado "un evento médico significativo que involucró la aparición de tromboembolia (coágulos de sangre)" dos semanas después de recibir la vacuna J&J, según KETV.

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¿Qué significa esto?

Los funcionarios de salud en Europa han declarado que hasta este momento no está claro si existe una asociación causal entre la inyección de J&J y los coágulos de sangre.

Según datos de los CDC, poco menos de siete millones de personas han recibido una inyección de la vacuna J&J hasta ahora, y la FDA informó seis casos registrados de coágulos de sangre de este número.

Se han administrado más de 16 millones de dosis de la vacuna a estados de todo el país. Si bien el anuncio de la FDA solo afecta a los sitios de vacunación federales, se espera que los otros programas de vacunación estatales sigan su ejemplo.

No se espera que el uso de otras vacunas contra el covid, como las inyecciones de Pfizer-BioNtech y Moderna, se vea afectado.

Nueva York se ha convertido en el primer estado en seguir el ejemplo de las agencias federales y detener el uso de la inyección J&J mientras se investigan algunos incidentes de coágulos de sangre, dijo el comisionado de salud estatal.

Johnson & Johnson también ha "tomado la decisión de retrasar proactivamente el lanzamiento de nuestra vacuna en Europa" mientras se investigan los coágulos. Cientos de miles de dosis de la vacuna debían enviarse a Europa en las próximas semanas.

¿Qué pasa después?

La FDA confirmó que los CDC convocarán una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) el miércoles para revisar más a fondo estos casos y evaluar su importancia potencial.

"Esto es importante para garantizar que la comunidad de proveedores de atención médica esté consciente del potencial de estos eventos adversos y pueda planificar, debido al tratamiento único que se requiere con este tipo de coágulo de sangre", dijeron, y agregaron: "Hasta que ese proceso esté completo, recomendamos esta pausa".

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ya ha comenzado a revisar la vacuna J&J para evaluar los informes de coágulos de sangre en las personas que recibieron la inyección, aseguró.

“Estos informes [de EE. UU.] apuntan a una 'señal de seguridad', pero actualmente no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación” con la inyección de Johnson & Johnson, dijo la EMA.

¿Debería estar preocupado?

La FDA enfatizó que "en este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros".

Según estimaciones de los CDC, hasta 900.000 hombres, mujeres y niños se ven afectados por coágulos de sangre cada año, lo que provoca alrededor de 100.000 muertes.

La FDA dijo que el tratamiento de este tipo específico de coágulo sanguíneo es diferente del tratamiento que normalmente se podría administrar y que, por lo tanto, se necesita un mayor examen de los casos.

"La seguridad de la vacuna covid-19 es una de las principales prioridades del gobierno federal y nos tomamos muy en serio todos los informes de problemas de salud posteriores a la vacunación covid-19", dijo la FDA.

Más de 120 millones de personas, lo que equivale al 36,4 por ciento de la población de EE. UU., han recibido al menos una dosis de una vacuna contra el covid desde que comenzó la vacuna en diciembre.

La FDA dijo que las personas que hayan recibido la vacuna J&J y que desarrollen un fuerte dolor de cabeza, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación deben comunicarse con su proveedor de atención médica.