Línea de tiempo de la vacuna AstraZeneca, actualmente bajo investigación por vínculos con coágulos de sangre
El efecto secundario fue descrito como "muy raro" por la Agencia Europea de Medicamentos, pero las preocupaciones persisten
A los adultos británicos menores de 30 años se les debe ofrecer una vacuna contra el coronavirus alternativa a la Oxford-AstraZeneca si hay una disponible en su área, han dicho los asesores de vacunas del gobierno del Reino Unido, ya que persisten las preocupaciones de que la inyección podría estar relacionada con coágulos de sangre.
El Comité Conjunto sobre Vacunas e Inmunización hizo su recomendación el miércoles, ya que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también advirtió a los profesionales de la salud que "estén al tanto" del posible efecto secundario, mientras que dicen que es "muy raro".
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) todavía está investigando el fenómeno.
El martes, se detuvo un ensayo de la misma vacuna en niños en aras de la seguridad. "Esperamos información adicional de la MHRA sobre su revisión de casos raros de trombosis / trombocitopenia que se han informado en adultos, antes de administrar más vacunas en el ensayo", dijo un portavoz de Oxford sobre la decisión, dejando en claro que no se habían formado coágulos de sangre. ha sido descubierto como parte de sus últimas pruebas.
A medida que se desarrolla la situación, aquí hay un recordatorio del desarrollo y la implementación del jab Oxford-AstraZeneca durante el último año.
30 de abril de 2020
Con el mundo en las garras de la pandemia, el gigante farmacéutico británico-sueco AstraZeneca (AZ) desarrolla una vacuna contra el COVID-19 que usa un virus de chimpancé modificado para decirle al cuerpo humano que produzca la proteína de pico de coronavirus y desencadene una respuesta del sistema inmunológico.
18 de mayo de 2020
AZ firma un acuerdo con el gobierno de Boris Johnson para suministrar 30 millones de dosis para septiembre y 100 millones para fin de año.
21 de mayo de 2020
El gobierno de Estados Unidos bajo Donald Trump firma un acuerdo equivalente para asegurar 300 millones de dosis y paga a la compañía $1.200 millones para financiar ensayos clínicos y fabricación.
4 de junio de 2020
AZ firma dos importantes acuerdos con las organizaciones internacionales de vacunas, la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias y Gavi, para proporcionar 1.300 millones de dosis a países de ingresos bajos y medianos. Las organizaciones acuerdan pagar $750 millones para cubrir los costos de producción de las primeras 300 millones de dosis, que esperan recibir antes de que termine el año. AZ también firma un acuerdo de mil millones de dosis con el Serum Institute of India.
20 de julio de 2020
La vacuna de la compañía recibe un respaldo clave cuando The Lancet publica los resultados de los ensayos clínicos en humanos de fase I inicial de la Universidad de Oxford, lo que indica que es segura.
10 de agosto de 2020
Los inversores elevan el precio de las acciones de AZ a un máximo histórico, ya que se convierte en la empresa más valiosa en el índice FTSE 100, con su asociación con Oxford anunciada y su vacuna en la primera posición del mundo.
1 de septiembre de 2020
Los ensayos en humanos de fase III a gran escala comienzan en Estados Unidos.
8 de septiembre de 2020
Los ensayos se detienen abruptamente después de que se supo que un voluntario del Reino Unido murió de una afección neurológica grave. Posteriormente, una junta de revisión independiente encuentra que es poco probable que los síntomas hayan sido causados por la vacuna, pero el manejo fallido de la noticia por parte de la compañía hace que la confianza sea increíble.
9 de noviembre de 2020
Pfizer vence a AZ para convertirse en la primera gran compañía farmacéutica en anunciar los resultados de sus ensayos clínicos de Fase III, diciendo que su jab es 90 por ciento efectivo.
19 de noviembre de 2020
Oxford informa más datos en The Lancet declarando que su producto está mostrando una respuesta particularmente fuerte en sujetos de prueba de mayor edad.
23 de noviembre de 2020
Oxford-AstraZeneca anuncia los resultados de sus propios ensayos clínicos de Fase III del Reino Unido, Sudáfrica y Brasil, citando una eficacia “promedio combinada” algo confusa a partir de los datos del 70 por ciento.
30 de diciembre de 2020
Gran Bretaña se convierte en el primer país del mundo en aprobar la vacuna de AZ para el despliegue nacional, un alivio para millones frustrados con los bloqueos.
25 de enero de 2021
La disputa de AZ con la UE comienza cuando la compañía informa al bloque que sólo podrá suministrar a sus estados miembros alrededor del 40 por ciento de las dosis de vacuna que prometió en el primer trimestre del año debido a complicaciones de fabricación. La UE exige que se adhiera a su contrato y considera imponer controles de exportación para evitar que se envíen lotes al Reino Unido posterior al Brexit.
28 de enero de 2021
Los reguladores sanitarios alemanes cuestionan si hay datos suficientes sobre el desempeño de la AZ entre los mayores de 65 años para merecer su aprobación, ya que el presidente francés Emmanuel Macron afirma que sólo es "cuasi-eficaz" para inmunizar al mismo grupo de edad.
29 de enero de 2021
La EMA finalmente aprueba la vacuna AZ, lo que aún genera dudas sobre su eficacia para las personas mayores.
3 de febrero de 2021
Oxford-AstraZeneca publica más datos en un intento por tranquilizar a Europa, diciendo que una sola dosis reduce la transmisión del coronavirus en aproximadamente dos tercios y que tiene una efectividad del 76 por ciento.
5 de febrero de 2021
Los socios dicen que su vacuna es efectiva contra la variante emergente de COVID-19 en el Reino Unido, lo que causa una alarma particular.
8 de febrero de 2021
Sudáfrica, que lucha con su propia variante, dice que la vacuna AZ es ineficaz para detener los casos de COVID leves a moderados de la nueva cepa y detiene su lanzamiento.
15 de febrero de 2021
Oxford-AstraZeneca comienza su estudio del impacto de la vacuna en los niños.
22 de febrero de 2021
El Serum Institute of India le pide a la compañía que aumente la producción para su propio mercado, lo que genera temores de un retraso en las exportaciones.
4 de marzo de 2021
Italia bloquea los envíos de la vacuna de AZ a Australia debido a que se intensifica la alarma sobre los limitados suministros de Europa.
5 de marzo de 2021
Alemania cambia de opinión y aprueba la vacuna para mayores de 65 años.
11 de marzo de 2021
Dinamarca detiene su lanzamiento del jab AZ por preocupaciones sobre la peligrosa coagulación de la sangre, la primera vez que se plantea el problema.
16 de marzo de 2021
Alemania, Francia e Italia siguen el ejemplo de Copenhague, pero la EMA y la Organización Mundial de la Salud insisten en que la vacuna es segura, y la primera volvió a enfatizar su opinión dos días después tras una revisión.
22 de marzo de 2021
AZ publica los resultados provisionales de sus últimos ensayos clínicos estadounidenses, diciendo que la vacuna demostró ser un 79% eficaz contra el COVID-19 sintomático y un 100% eficaz contra la hospitalización y la muerte.
23 de marzo de 2021
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos , dirigido por el doctor Anthony Fauci, emite inesperadamente una declaración a media noche en la que suena la alarma de que AZ puede haber utilizado datos "obsoletos" que proporcionaron una imagen "incompleta" de la eficacia de su vacuna.
25 de marzo de 2021
AZ publica más resultados de sus ensayos en Estados Unidos, incluidos datos más actualizados que muestran que su vacuna tiene una efectividad del 76 por ciento como parte de un intento por disipar los temores entre el público.
26 de marzo de 2021
La UE aprueba una nueva planta de fabricación para el continente en la ciudad holandesa de Leiden, que producirá la vacuna AZ y, con suerte, mejorará la escasez de suministro existente.
30 de marzo de 2021
Las ciudades y regiones alemanas, incluidas Múnich y Berlín, suspenden la distribución de la vacuna AZ a personas menores de 60 años debido a las preocupaciones actuales sobre la coagulación de la sangre. Canadá también deja de administrar la vacuna a los menores de 55 años.
6 de abril de 2021
El ensayo de la vacuna Oxford-AstraZeneca en niños se detiene mientras MHRA investiga los coágulos de sangre en adultos, y la Universidad de Oxford dejó en claro que no habían surgido problemas dentro del ensayo en sí.