Vacuna de Pfizer contra Covid es 95% efectiva y pasa todos los controles de seguridad
La vacuna está lista para ser presentada a las autoridades reguladoras para la aprobación del mercado
El análisis final de la vacuna Pfizer/BioNTech ha demostrado que es segura y efectiva en un 95% en la prevención de la enfermedad Covid- 19, abriendo el camino para su inminente autorización y distribución entre las poblaciones mundiales.
El candidato basado en ARNm ha pasado todos sus controles de seguridad, dijo Pfizer, y ahora está listo para ser presentado a las autoridades reguladoras para su aprobación en el mercado.
Pfizer y su socio alemán BioNTech anunciaron inicialmente la semana pasada que su vacuna era 90 por ciento eficaz, en lo que fue aclamado como un avance histórico en la lucha contra Covid-19. Esa tasa se basó en el análisis de 94 infecciones entre los participantes del ensayo de fase tres.
Desde entonces, se han registrado un total de 170 casos, lo que permite a las dos empresas proporcionar un veredicto más claro sobre la eficacia y seguridad de su candidato.
Pfizer presentará ahora sus datos de prueba a gran escala a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para la aprobación de la vacuna "en unos días".
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que también recibió una prueba de Pfizer y BioNTech para la revisión continua de la agencia, pero esa aprobación aún no se ha solicitado.
El gobierno del Reino Unido ha asegurado 40 millones de dosis en total de la vacuna, y 10 millones se entregarán al país a finales de año si se aprueba la vacuna.
La protección se logra 28 días después del inicio de la vacunación, que consta de dos dosis, lo que significa que se podrían inocular hasta cinco millones de británicos durante el período invernal.
"Tengo la esperanza, pero aún no estoy seguro, de que podamos comenzar a ver algunas vacunas para Navidad", dijo la semana pasada el subdirector médico de Inglaterra, Jonathan Van-Tam.
Otro golpe, de la firma estadounidense Moderna, mostró esta semana en los primeros datos que tiene una efectividad de casi el 95 por ciento.
El Reino Unido ha ordenado cinco millones de dosis de la vacuna, y también espera los resultados del estudio de la vacuna de la Universidad de Oxford y AstraZeneca, que se informará pronto.
Los cambios en las Regulaciones de Medicina Humana anunciados en octubre permitirán a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) autorizar el suministro temporal de vacunas, si hay alguna disponible antes de 2021.
Esto significa que si se determina que una vacuna cumple con los estándares de seguridad, calidad y efectividad de la MHRA, entonces las vacunas pueden comenzar sin necesidad de esperar a la Agencia Europea de Medicamentos.
El secretario de salud, Matt Hancock, ha dicho que el Servicio Nacional de Salud estará listo para el 1 de diciembre para lanzar cualquier vacuna.