Coronavirus: Vacuna de Oxford y AstraZeneca comienza su etapa final de pruebas

AstraZeneca ha comenzado la etapa final de ensayos en los Estados Unidos de una posible vacuna contra el coronavirus desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford.

La compañía farmacéutica británica ha comenzado a reclutar hasta 30,000 personas para participar en los ensayos de Fase III, con voluntarios en Perú y Chile también participando.

La firma también ha ampliado un acuerdo para producir en masa su vacuna candidata, ya que busca aumentar el suministro antes de una posible aprobación acelerada en los Estados Unidos.

La compañía con sede en Cambrige pagará a la firma de terapia celular Oxford Biomedica 20 millones de dólares por adelantado para reservar capacidad en su planta, que fabricará millones de dosis de la vacuna. El acuerdo, valorado en casi 67 millones de dólares en total, hará que la empresa de Oxford produzca "múltiples lotes a gran escala" de la vacuna durante los próximos 18 meses y podría extenderse hasta finales de 2023.

AstraZeneca anunció el lunes por la noche que la vacuna AZD1222 había entrado en ensayos de última etapa en los Estados Unidos.

El gobierno estadounidense acordó acelerar la aprobación de la vacuna, sujeto a los resultados de los ensayos, con miras a que las primeras dosis se entreguen el próximo mes. La administración Trump ha dicho que quiere que al menos 300 millones de dosis de la vacuna estén ampliamente disponibles para 2021.

Los participantes del ensayo recibirán dos dosis de AZD1222 con cuatro semanas de diferencia. AstraZeneca dijo que anticipa los resultados “a finales de este año, dependiendo de la tasa de infección dentro de las comunidades de ensayos clínicos”.

Los resultados preliminares de ensayos anteriores mostraron que la vacuna candidata induce una fuerte respuesta inmunitaria y parece ser segura. También se están realizando pruebas en la última etapa en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica e India, y está previsto que comiencen en Japón y Rusia, con 50,000 participantes en total.

AstraZeneca también ha firmado acuerdos de fabricación en Rusia, Corea del Sur, Japón, China, América Latina y Brasil para llevar la capacidad de suministro global a casi tres mil millones de dosis de la vacuna.

Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de biofármacos de la empresa, dijo: “Si los ensayos clínicos demuestran que la vacuna protege contra la enfermedad COVID-19 y está aprobada para su uso, trabajaremos arduamente para que esté disponible a nivel mundial de manera justa y equitativa lo más rápido posible".

AZD1222 se considera una de las principales esperanzas entre docenas de candidatos a vacunas contra el coronavirus en desarrollo en todo el mundo.

Por lo general, las vacunas pueden tardar años en desarrollarse, probarse y aprobarse, pero la investigación se ha acelerado durante la pandemia.

"Hemos podido encontrar formas de ahorrar tiempo al pasar por todos los procesos normales", dijo a The Independent esta semana Sarah Gilbert, profesora de vacunas en la Universidad de Oxford.

Ella agregó: "Hemos trabajado con los reguladores y el comité de ética para minimizar el tiempo que lleva llegar a la aprobación, pero la aprobación sigue siendo la aprobación completa, no falta nada".