Coronavirus: Oxford reanudará ensayos de su vacuna en el Reino Unido

Las pruebas fueron detenidas esta misma semana tras encontrarse una reacción neurológica en un voluntario

Andy Gregory
sábado 12 septiembre 2020 16:03
El Coronavirus en números
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Los ensayos de la vacuna contra el coronavirus de Oxford se reanudarán en todo el Reino Unido, dijo la universidad.

Se produce días después de que se detuvieran para realizar una investigación urgente sobre los efectos secundarios potencialmente peligrosos después de que un voluntario se enfermara.

El proceso de revisión independiente ha concluido y, siguiendo las recomendaciones del comité de revisión y el regulador del Reino Unido, la MHRA, los ensayos se reanudarán en todos los sitios clínicos del país, dijo la Universidad de Oxford en un comunicado.

A nivel mundial, unos 18,000 voluntarios han recibido las vacunas del estudio como parte del ensayo.

La pausa, anunciada el martes, se desencadenó el domingo después de que, según los informes, un voluntario comenzara a sufrir síntomas neurológicos asociados con un raro trastorno inflamatorio espinal llamado mielitis transversa.

AstraZeneca, el gigante farmacéutico que co-desarrolló la inoculación, dijo que los ensayos se detuvieron "voluntariamente", describiéndolos como una "acción de rutina" que será investigada para garantizar que se mantenga la "integridad de los ensayos".

El ensayo se detuvo en Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y Estados Unidos, en una medida que los científicos dijeron que no era infrecuente, pero que debería tomarse en serio.

"Para mí, subraya lo importante que es que estos ensayos de vacunas se realicen correctamente, que tengan una supervisión independiente, que el regulador esté involucrado y podamos confiar y apoyar a ese regulador y que nos tomemos este tipo de pausas en serio", dijo Sir Jeremy Farrar, miembro de Sage y director de Wellcome Trust, al programa Today de la BBC.

La vacuna está hecha de una versión debilitada del virus del resfriado común que infecta a los chimpancés. Ha sido modificado genéticamente de modo que es imposible que crezca en humanos.

El secretario de Salud Matt Hancock dijo a LBC el lunes: "El mejor de los casos es que [la vacuna se despliegue] este año. Creo que es más probable que sea la primera parte del próximo año; en los primeros meses del próximo año es probable.

“Pero también compramos vacunas antes de que fueran aprobadas de una serie completamente diferente de vacunas internacionales”.

El Reino Unido ha pedido 30 millones de dosis de la vacuna, que ya se están fabricando antes de obtener la aprobación.

De las aproximadamente 200 inoculaciones contra el coronavirus que se están desarrollando en todo el mundo, ocho se encuentran en la fase final de ensayos clínicos, incluida la vacuna Oxford, que está "al frente" de los esfuerzos mundiales, ya que "ha estado en más personas que cualquier otra", según el jefe de Inglaterra. el asesor científico Sir Patrick Vallance.

“Lo que sí sabemos ya es que muchas de estas vacunas están mostrando la respuesta inmune adecuada”, dijo durante la sesión informativa del miércoles en Downing Street, cuando Boris Johnson anunció las nuevas restricciones de la “regla de los seis” impuestas legalmente.

“Entonces, las personas que han sido vacunadas como voluntarios que han sido vacunadas están generando una respuesta inmune al virus. No sabemos cuánto tiempo durará, pero la respuesta inmune se ve bien en muchos casos y se ve tanto en los ancianos como en otros".

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