Pfizer aplaza vacunas contra covid para niños menores a cinco años
La compañía dice que ahora no tendrá datos acerca de la protección de la tercera dosis hasta abril
Pfizer-BioNTech ha parado su plan para administrar su vacuna de dos dosis contra el covid a niños menores de cinco años, lo que significa que los padres no podrán vacunar a sus hijos pequeños en las próximas semanas.
La compañía anunció que aplazó su solicitud a la FDA (Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos) mientras espera datos sobre una serie de tres dosis de la vacuna para niños de seis meses a cuatro años.
Pfizer dice que una serie de vacunaciones de tres dosis “podría proporcionar un mayor nivel de protección en ese rango de edad”, pero no tendrá los datos necesarios hasta abril.
En diciembre, la compañía dijo que en una prueba de dos dosis con niños de dos a cuatro años, su vacuna, que tenía una dosis de 3 microgramos, no generó una respuesta inmune con suficiente fuerza contra el virus.
Pero a principios de este mes, la compañía le pidió a la FDA que autorizara las dos primeras dosis y dijo que después presentaría datos adicionales sobre el impacto de una tercera dosis.
Este paso se produjo al mismo tiempo que la FDA estaba lista para publicar su propio análisis de los datos de Pfizer el viernes, y se planeaba que su comité asesor se reuniría la próxima semana.
Después de esto, la FDA anunció que su reunión del 15 de febrero se aplazó debido a que “surgieron nuevos datos recientes” en la solicitud de autorización de uso de emergencia de Pfizer.
“Esto le dará tiempo a la agencia para considerar los datos adicionales, lo que permitirá una discusión pública transparente como parte de nuestros procesos científicos y regulatorios habituales para las vacunas covid-19”, dijo la FDA en un comunicado.
“Proporcionaremos una actualización sobre el momento de la reunión del comité asesor una vez que recibamos datos adicionales sobre la tercera dosis para este rango de edad por parte del ensayo clínico en curso de la compañía y tengamos la oportunidad de completar una evaluación actualizada”.
A principios de esta semana, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, dijo que pensaba que había una “muy alta” probabilidad de que la FDA aprobara la vacuna para el este grupo de edad más joven.
“Creo que estarán satisfechos con los datos y la aprobarán”, dijo Bourla a CNBC.