Matt Hancock says Covid vaccine to be deployed as early as December

La vacuna COVID-19 de Moderna es casi 95% efectiva, según sugieren los primeros datos

Moderna espera proporcionar entre 500 millones y mil millones de dosis a lo largo del año 2021

Samuel Lovett@samueljlovett
lunes 16 noviembre 2020 16:58
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Se ha demostrado que una segunda vacuna contra el coronavirus es más del 90 por ciento efectiva para prevenir enfermedades entre las personas infectadas, solo una semana después del avance histórico de Pfizer en la lucha contra Covid-19.

Desarrollada por la firma estadounidense de biotecnología Modern , la vacuna de dos dosis ha sido probada en 30.000 personas en los Estados Unidos y hasta ahora ha demostrado ser segura, según los primeros resultados del ensayo.

Los datos provisionales publicados el lunes muestran que se han registrado 95 infecciones por Covid del estudio de fase tres en curso de Moderna. Se observó Covid-19 en 90 voluntarios del grupo placebo y cinco participantes que habían recibido la vacuna, lo que arrojó una tasa de eficacia del 94,5 por ciento.

Moderna dijo que continuará su ensayo a gran escala hasta que se hayan alcanzado 151 casos, y tiene la intención de presentar una Autorización de Uso de Emergencia (EUA) con los reguladores estadounidenses "en las próximas semanas".

Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo que el desarrollo marcó un “momento crucial”.

"Este análisis intermedio positivo de nuestro estudio de fase 3 nos ha dado la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir la enfermedad Covid-19, incluida la enfermedad grave", dijo. "Este hito solo es posible gracias al arduo trabajo y los sacrificios de muchos".

El Reino Unido no ha pedido por adelantado ninguna dosis de la vacuna Moderna, y el gobierno está actualmente "en discusiones avanzadas" para asegurar un acuerdo con la firma de biotecnología.

"Las noticias de Moderna parecen ser buenas y representan otro paso significativo hacia la búsqueda de una vacuna Covid-19 eficaz", dijo Downing Street.

Un portavoz de Moderna dijo a The Independent : "Seguimos viendo un enorme interés y estamos teniendo conversaciones con varios países sobre la vacuna candidata de Moderna contra Covid-19".

No 10 ya ha acordado acuerdos para seis vacunas candidatas diferentes y tiene acceso a 350 millones de dosis hasta la fecha, 40 millones de las cuales serán proporcionadas por Pfizer. “Hemos priorizado acuerdos con desarrolladores que ofrecen diferentes tipos de vacunas, pueden entregar suministros tempranos al Reino Unido y tienen cadenas de suministro avanzadas en su lugar”, dijo el portavoz oficial de Boris Johnson.

Moderna ha dicho que espera proporcionar al gobierno de Estados Unidos, que ayudó a financiar la investigación de la vacuna, 20 millones de dosis para fin de año. También ha llegado a un acuerdo con la Unión Europea para proporcionar hasta 160 millones de inyecciones para sus países miembros.

Se entiende que Moderna no cuenta actualmente con una cadena de suministro europea avanzada, pero actualmente está planeando "ampliar" su capacidad de entrega al continente. No se cree probable que las dosis estén disponibles en el Reino Unido antes de la próxima primavera.

Moderna, con sede en Boston, tiene la intención de fabricar entre 500 millones y mil millones de dosis a nivel mundial a lo largo de 2021.

La biotecnología dijo que su candidato, llamado mRNA-1273, podría almacenarse a la temperatura del refrigerador durante 30 días, o -20 ° C hasta por seis meses.

Esto hará que la vacuna sea más accesible para el mercado global, a diferencia de la vacuna Pfizer, que debe almacenarse y transportarse a -70 ° C, y solo puede sobrevivir en condiciones de refrigerador durante cinco días.

“Estos factores, si bien son útiles en los países de ingresos altos, serán de gran valor en los países de ingresos bajos y medianos donde existe una necesidad masiva de una vacuna que se pueda administrar a la población”, dijo Stephen Evans, un profesor de farmacoepidemiología en la London School of Hygiene & Tropical Medicine.

Moderna jab utiliza tecnología de ARN mensajero (ARNm), que se basa en la codificación genética producida sintéticamente para generar una respuesta inmune en humanos, y se produce a una escala más rápida que las vacunas convencionales.

También se están desarrollando varias otras vacunas que utilizan la misma plataforma, incluido el jab británico que está desarrollando el Imperial College de Londres, lo que genera la esperanza de que estos candidatos sean igualmente efectivos.

Peter Openshaw, profesor de medicina experimental en el Imperial College de Londres, dijo: “Este es un fuerte voto de confianza en la tecnología de vacunas de ARN, que parece ser segura, aceptable y eficaz en estudios de 70.000 personas [incluidos los ensayos de Moderna y Pfizer]. Estos resultados establecen un listón muy alto para las otras vacunas en proceso ".

A diferencia de Pfizer, Moderna ha publicado un desglose detallado de sus datos de prueba. De las 95 infecciones registradas hasta la fecha, 15 de los participantes tenían más de 65 años, mientras que 20 se identificaron como de diversas comunidades, dos grupos que se han identificado como en riesgo durante la pandemia.

La profesora Trudie Lang, directora de The Global Health Network en la Universidad de Oxford, dijo: “Estos primeros resultados sugieren que había una representación de diferentes grupos de edad y diversas comunidades en el grupo protegido.

"Esto es realmente alentador y demuestra además que una vacuna para Covid es una probabilidad real y que tener más de un proveedor debería ayudar a asegurar una disponibilidad global mejor y más equitativa".

El Dr. Zoltan Kis, investigador asociado del Future Vaccine Manufacturing Hub del Imperial College de Londres, explicó que la vacuna de Moderna utiliza una mayor cantidad de ARNm por dosis en comparación con su rival Pfizer.

Esto significa que Pfizer podrá fabricar más dosis utilizando la misma escala de producción que Moderna, una vez que se aprueben los dos candidatos. Sin embargo, agregó el Dr. Kis, la capacidad de almacenar ARNm-1273 a temperaturas más altas permitirá que las dosis "se distribuyan de manera sustancialmente más fácil y con menores costos".

El análisis independiente de la vacuna Moderna no encontró ningún problema de seguridad significativo. Las reacciones adversas al pinchazo se consideraron de gravedad leve o moderada e incluyeron fatiga, dolor en el lugar de la inyección o dolores de cabeza.

Al igual que con la vacuna Pfizer, actualmente no se sabe si la vacuna de Moderna previene la transmisión comunitaria de Covid-19.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo por separado el lunes que había comenzado una revisión continua de los datos del ensayo de Moderna, mientras que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido está evaluando de manera similar la vacuna.

Junto con Estados Unidos, Canadá y Japón han realizado pedidos a Moderna por millones de dosis cada uno.

El Dr. Richard Hatchett, director ejecutivo de Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (Cepi), dijo que los resultados de la vacuna fueron "tan buenos como podríamos haber esperado y realmente muy alentadores".

“Con todo, este es otro gran día en la lucha contra Covid-19”, agregó. "Tenemos un largo camino por recorrer, por supuesto, pero estamos acumulando las herramientas que necesitaremos para poner fin a la pandemia".