Primera píldora antiviral para tratar Covid aprobada para su uso en el Reino Unido
La droga 'cambiará las reglas del juego para los más vulnerables y los inmunodeprimidos', dice el secretario de salud Sajid Javid
El regulador de medicamentos del Reino Unido ha aprobado un medicamento antivírico que cambia las reglas del juego y que reduce significativamente el riesgo de hospitalización y muerte por Covid-19.
El molnupiravir, que se consume por vía oral en forma de píldora, se administrará dos veces al día a las personas que hayan dado positivo recientemente para Covid y tengan al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave, como obesidad, tener más de 60 años, diabetes o enfermedad del corazón.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés) dijo que el medicamento es seguro y eficaz en personas con Covid leve a moderado que tienen un riesgo adicional de contraer el virus. Es el primer regulador del mundo en aprobar el medicamento para uso público.
El gobierno ha asegurado suficientes suministros del medicamento para tratar a 480.000 personas, y el pedido se enviará al Reino Unido a finales de año.
El secretario de Salud, Sajid Javid, dijo: “Hoy es un día histórico para nuestro país, ya que el Reino Unido es ahora el primer país del mundo en aprobar un antiviral que se puede tomar en casa para el Covid-19. Este será un cambio de juego para los más vulnerables e inmunosuprimidos, quienes pronto podrán recibir el tratamiento innovador.
"Estamos trabajando al mismo ritmo en todo el gobierno y con el NHS para establecer planes para implementar molnupiravir en los pacientes a través de un estudio nacional lo antes posible".
El molnupiravir, fabricado por Ridgeback Biotherapeutics y Merck Sharp & Dohme (MSD), actúa interfiriendo con la replicación de Sars-CoV-2 después de que ingresa a las células humanas. Esto evita que se multiplique, manteniendo bajos los niveles de virus en el cuerpo y, por lo tanto, reduciendo la gravedad de la enfermedad.
La MHRA dijo que el medicamento debe tomarse lo antes posible después de una prueba positiva de Covid-19 y dentro de los primeros cinco días.
Los datos del ensayo clínico de Merck muestran que el fármaco, que se desarrolló por primera vez para tratar la influenza, reduce el riesgo de ingreso hospitalario y muerte por Covid en un 50 por ciento en pacientes infectados recientemente con el virus.
Unas 775 personas con Covid participaron en el estudio. Entre la mitad de los pacientes que tomaban molnupiravir dos veces al día, el 7,3% ingresó en el hospital en el transcurso de 30 días. Esto se compara con el 14,1 por ciento del segundo grupo de pacientes que recibieron una pastilla de placebo.
No hubo muertes en el grupo de molnupiravir, pero ocho pacientes que recibieron un placebo en el ensayo murieron posteriormente a causa de Covid.
La evidencia de un estudio separado sugiere que el medicamento no es efectivo para tratar a personas que ya están hospitalizadas con Covid grave.
En el Reino Unido, hay otras dos formas aprobadas de tratar Covid-19: usando esteroides, como la dexametasona, o administrando anticuerpos diseñados en laboratorio por vía intravenosa.
La directora ejecutiva de la MHRA, la Dra. June Raine, describió el molnupiravir como "otro tratamiento terapéutico para agregar a nuestro arsenal contra Covid-19".
"Es el primer antivírico aprobado en el mundo para esta enfermedad que se puede tomar por vía oral en lugar de administrarse por vía intravenosa", dijo. "Esto es importante, porque significa que se puede administrar fuera del entorno hospitalario, antes de que Covid-19 haya progresado a una etapa grave".
El Reino Unido también ordenó 250.000 cursos de un segundo fármaco antiviral desarrollado por Pfizer. Todavía se están realizando ensayos a gran escala para determinar la efectividad de este tratamiento, aunque hay muchas esperanzas de que resulte un éxito.