Oxford prevé producir para otoño vacunas contra nuevas variantes de COVID

Una versión modificada de la vacuna Oxford, una capaz de neutralizar las variantes emergentes del coronavirus, podría estar lista en otoño, dijo un alto ejecutivo de AstraZeneca.

"Estamos trabajando muy duro y ya estamos hablando no solo de las variantes que tenemos que hacer en los laboratorios, sino también de los estudios clínicos que necesitamos realizar", dijo el jefe de investigación Sir Mene Pangalos en una conferencia de prensa organizada por la empresa farmacéutica.

"Nuestro objetivo es intentar tener algo listo para el otoño, así que este año".

Los estudios han demostrado que las variantes del coronavirus que llevan la mutación E484K, que afecta la forma de la proteína de pico del virus, podrían escapar de la respuesta inmune desencadenada por la generación actual de vacunas, aunque todavía se espera que ofrezcan una buena protección contra enfermedades y enfermedades severas.

The Independent informó el mes pasado que el equipo de Oxford está adoptando un enfoque de "riesgo" para las variantes y tiene la intención de comenzar a sintetizar nuevas versiones de la vacuna sin esperar a saber si serán necesarias, con la profesora Sarah Gilbert, una de los científicos líderes, "trabajando activamente en esto".

Downing Street también ha indicado que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) podrá aprobar vacunas modificadas tan rápido como sea necesario ante las variantes nuevas y emergentes del coronavirus.

El profesor Andrew Pollard, director del grupo de vacunas de Oxford, dijo que el trabajo para diseñar una nueva vacuna podría completarse rápidamente.

"Creo que el trabajo real en el diseño de una nueva vacuna es muy, muy rápido porque esencialmente se trata simplemente de cambiar la secuencia genética por la proteína de pico, por las variantes actualizadas", dijo durante la sesión informativa del miércoles.

"Y luego está la fabricación y luego un estudio a pequeña escala. Así que todo eso se puede completar en un período de tiempo muy corto, y el otoño es realmente el momento para tener nuevas vacunas disponibles para su uso en lugar de ejecutar los ensayos clínicos".

Sir Mene dijo: "Nuestra ambición es estar preparados para la próxima ronda de inmunizaciones que puede ser necesaria a medida que avanzamos hacia el próximo invierno. Eso es lo que estamos buscando".

El profesor Pollard dijo que era probable que se necesitaran ensayos clínicos para probar las variantes de vacunas específicas, pero que involucrarían a "cientos" de personas como máximo.

"Esa es una discusión que está en curso con los reguladores sobre exactamente cuál es el paquete de datos que necesitarían", dijo.

"La razón por la que es un número tan pequeño es porque con una vacuna actualizada, la pregunta es si las respuestas inmunes aún se ven iguales, pero contra las nuevas variantes a medida que surgen. No necesitamos realizar estudios a gran escala para demostrar la eficacia. Por eso son mucho más rápidos y mucho más pequeños de realizar".

Se entiende que los científicos de Oxford confían en que su vacuna no tendrá que adaptarse en respuesta a la variante británica, conocida como B.1.1.7.

Sin embargo, el equipo está evaluando la capacidad de su vacuna para brindar protección contra las variantes brasileña y sudafricana, las cuales portan la mutación E484K, y los resultados de este análisis se publicarán en las próximas dos semanas.

Mientras tanto, el gobierno ha anunciado que está lanzando un nuevo estudio en el Reino Unido que explorará la posibilidad de 'mezclar y combinar' diferentes vacunas contra el coronavirus.

El ensayo, denominado Com-Cov, inicialmente buscará combinar dosis de las vacunas Oxford / AstraZeneca y Pfizer / BioNTech, pero los investigadores dijeron que se agregarán más candidatos a la lista.

El profesor Jonathan Van-Tam, que supervisa el estudio, dijo: "Dados los desafíos inevitables de inmunizar a un gran número de la población contra el Covid-19 y las posibles limitaciones de suministro global, existen ventajas definidas en tener datos que podrían respaldar un programa de inmunización más flexible, si es necesario y si lo aprueba el organismo regulador de medicamentos”.

Se invita a las personas de 50 años o más a participar en la investigación, y se espera que participen más de 800 pacientes.

Serán reclutados en el transcurso de febrero a través del Registro de Investigación de Vacunas Covid-19 del NHS, y se espera que los resultados iniciales estén disponibles durante el verano.

El estudio inicialmente incluirá la prueba de ocho combinaciones diferentes, que incluyen regímenes de dosificación que están separados por 12 semanas o 28 días.

Más temprano el miércoles, el secretario de salud Matt Hancock elogió los últimos datos sobre la vacuna Oxford como "absolutamente excelentes".

Según un nuevo estudio, el laboratorio ofrece un 76% de protección hasta tres meses después de la primera dosis y podría reducir la transmisión.

Cortar la transmisión es la clave para eliminar lo más pronto posible las restricciones más severas del confinamiento y significa que los niveles de infección podrían disminuir más rápido de lo que lo harían de otra manera.

Hancock le dijo a BBC Breakfast: "Sabemos por ensayos anteriores que las vacunas son seguras y efectivas para proteger al individuo.

"Ahora sabemos que la vacuna Oxford también reduce la transmisión y eso nos ayudará a todos a salir de esta pandemia, francamente, por eso es una buena noticia que deberíamos recibir".

Le dijo a Times Radio que el número de personas en el hospital estaba bajando y las muertes disminuirían. Hancock agregó que los datos de Oxford sugirieron que "podemos tener un alto grado de confianza en que eso se reducirá rápidamente".