What progress is being made with coronavirus vaccines?

Rusia afirma que la vacuna “Sputnik V” contra Covid es 92% efectiva

El anuncio se produce días después de que el jab estadounidense-alemán informara una eficacia del 90%.

Samuel Lovett@samueljlovett
miércoles 11 noviembre 2020 18:35
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Los primeros datos para la vacuna Sputnik V de Rusia demuestran que es 92 por ciento eficaz, el fondo soberano del país ha dicho.

El anuncio sigue a los resultados publicados a principios de esta semana por los desarrolladores de vacunas Pfizer y BioNTech, quienes dijeron que su vacuna entre Estados Unidos y Alemania fue más del 90 por ciento efectiva para prevenir enfermedades.

Los resultados provisionales del Sputnik V se basan en datos de los primeros 16,000 participantes del ensayo, que recibieron ambas inyecciones de la vacuna de dos dosis, dijo el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), que ha estado respaldando la vacuna y comercializándola a nivel mundial.

"Estamos mostrando, basándonos en los datos, que tenemos una vacuna muy efectiva", dijo el miércoles el director de RDIF, Kirill Dmitriev, y agregó que era el tipo de noticia de la que los desarrolladores hablarían algún día con sus nietos.

Rusia está lanzando la vacuna para uso doméstico a pesar de que aún no han finalizado los ensayos en etapa tardía.

El estudio de fase tres de la vacuna, desarrollado por el Instituto Gamaleya, se está llevando a cabo en 29 clínicas en Moscú e involucrará a 40,000 voluntarios en total, y una cuarta parte recibirá una inyección de placebo.

Las posibilidades de contraer Covid-19 eran un 92 por ciento más bajas entre las personas vacunadas con Sputnik V que entre las que recibieron el placebo, dijo el RDIF.

Ian Jones, profesor de virología en la Universidad de Reading, dijo que “los datos del Sputnik son aún más buenas noticias para el desarrollo de la vacuna Covid-19.”

“Aunque se basa en menos casos que los datos recientes de Pfizer, la vacuna parece tan eficiente y, al igual que los datos de Pfizer, confirma y amplía los resultados anteriores de la fase dos”, agregó.

“Aún necesitamos saber sobre la longevidad de la respuesta y la eficiencia en diferentes grupos de edad, pero el resultado es un buen augurio para los otros ensayos actualmente en curso y para tener suficiente vacuna en regiones geográficamente diversas.”

Tras el anuncio del lunes de que se había demostrado que la vacuna de Pfizer era muy eficaz, el Kremlin emitió una declaración de seguimiento en la que dijo que su propia vacuna era igualmente eficaz.

“La aparición de otra vacuna eficaz: es una buena noticia para todos”, dijo Oksana Drapkina, directora de un instituto de investigación del Ministerio de Salud de Rusia.

Rusia aprobó por primera vez la vacuna después de probarla en varias docenas de sujetos en un estudio no ciego y antes de los ensayos de fase tres, que son clave para establecer su seguridad y eficacia.

Las autoridades señalaron en particular a los maestros, así como a los médicos, para recibir las primeras dosis disponibles de la vacuna, antes de que concluyeran las pruebas.

Esto provocó una fuerte respuesta de estos trabajadores de primera línea. Un sindicato de profesores de Rusia inició una petición en línea instando a los miembros a rechazar la vacuna por motivos de seguridad. Dijo que la vacunación no debería ser obligatoria a menos que los ensayos clínicos estén completos.

La decisión de Rusia de otorgar una aprobación temprana generó un intenso escepticismo de la comunidad científica internacional, lo que llevó a afirmar que Moscú había tomado la delantera en busca de logros políticos.

"Esta es una decisión imprudente y tonta", dijo en ese momento el profesor Francois Balloux, director del Instituto de Genética de la UCL. “La vacunación masiva con una vacuna probada incorrectamente no es ética.”

Posteriormente, Moscú publicó datos de sus ensayos clínicos en etapa inicial que demostraron la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna Sputnik V.

Sin embargo, hubo pocos indicios de si la vacuna era apropiada para su uso en personas de 60 años o más. El ensayo de fase tres en curso buscará determinar esto.

Mientras tanto, Turquía ha expresado su interés en producir dosis de la vacuna Sputnik V, dijo el miércoles el ministerio de salud de Rusia después de una llamada telefónica entre los ministros de salud de los países.

"El jefe del ministerio de salud turco expresó interés en organizar la producción de la vacuna Sputnik V en las instalaciones de los fabricantes farmacéuticos turcos, después de que se hayan realizado estudios de toxicología, según lo estipulado por la legislación local", dijo el ministerio de salud en un comunicado.

El ministro de salud ruso, Mikhail Murashko, aseguró a su colega turco que está listo para organizar tales pruebas, dijo el comunicado.

El ministerio de salud turco se negó a corroborar esa afirmación, pero el ministro de salud, Fahrettin Koca, confirmó que los dos hombres habían mantenido una llamada telefónica en un tuit publicado el martes por la noche.

La vacuna Sputnik V está diseñada para desencadenar una respuesta a partir de dos inyecciones administradas con 21 días de diferencia cada una basada en diferentes vectores virales que normalmente causan el resfriado común: los adenovirus humanos Ad5 y Ad26.

Lleva el nombre del sorpresivo lanzamiento en 1957 del primer satélite del mundo por parte de la Unión Soviética.