¿Por qué algunos países han suspendido el lanzamiento de la vacuna AstraZeneca? Todo lo que sabemos hasta ahora

La opinión científica es abrumadora, dicen que no existe un vínculo seguro entre los coágulos de sangre y la vacuna, y los casos notificados podrían fácilmente ser una coincidencia

Tom Batchelor@_tombatchelor
lunes 15 marzo 2021 21:54

Irlanda se ha sumado a una lista cada vez mayor de países que han suspendido temporalmente la administración de la vacuna AstraZeneca COVID-19 debido a informes de coagulación sanguínea.

Irlanda se ha sumado a una lista cada vez mayor de países que han suspendido temporalmente la administración de la vacuna AstraZeneca contra el COVID-19 debido a informes de coagulación sanguínea.

Las autoridades de Dinamarca, Noruega e Islandia detuvieron el uso de la vacuna esta semana y varios otros dejaron de usar un lote de dosis de AstraZeneca mientras investigaban cualquier posible vínculo con los trastornos de la coagulación.

El regulador de la UE, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha dicho que no hay indicios de que los eventos fueran causados por la vacunación, idea de la que se hizo eco la Organización Mundial de la Salud (OMS).

¿Qué países han suspendido el lanzamiento de la vacuna AstraZeneca?

La semana pasada, Dinamarca, Noruega, Islandia y Bulgaria anunciaron que estaban pausando el lanzamiento de la vacuna AstraZeneca luego de informes de casos de formación de coágulos sanguíneos, incluida una muerte.

La medida, que fue descrita por funcionarios daneses como "preventiva", se produjo después de que Austria dejó de usar un lote de dosis de AstraZeneca mientras investigaba una muerte por trastornos de la coagulación y una enfermedad por embolia pulmonar, enfermedad causada por un coágulo de sangre desprendido.

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Tailandia y el Congo también han retrasado el uso de la vacuna.

Estonia, Lituania, Luxemburgo, Rumanía y Letonia han suspendido las inoculaciones del lote mientras continúa la investigación. El lote de 1 millón de dosis se envió a 17 países de la UE.

Cuatro regiones españolas -Castilla y León, Andalucía, Asturias y Canarias- también dejaron de administrar dosis del lote sospechoso, pero dijeron que seguirían dando inyecciones de otras entregas.

El domingo, Irlanda "aplazó temporalmente" el lanzamiento de la vacuna AstraZeneca contra el covid-19 siguiendo una recomendación de los funcionarios de salud irlandeses.

La profesora Karina Butler, presidenta del Comité Asesor Nacional de Inmunización de Irlanda, lo calificó como una "medida de precaución" y dijo que las autoridades sanitarias irlandesas "continuarían monitoreando la situación y si podemos estar satisfechos de que estos eventos son coincidentes y no causados por esta vacuna “reevaluar la situación”.

Añadió: “Se ha demostrado que esta vacuna es muy eficaz contra la enfermedad grave provocada por el covid-19, que se asocia con un riesgo de eventos de coagulación. Hemos dado este paso por precaución”.

La región de Piamonte, en el norte de Italia, también dijo el domingo que suspendería temporalmente las inyecciones por coronavirus AstraZeneca después de que un maestro de la ciudad de Biella muriera luego de su vacunación el sábado.

“Es un acto de extrema prudencia, mientras verificamos si existe una conexión. Hasta la fecha, no ha habido problemas críticos con la administración de vacunas”, dijo Luigi Genesio Icardi, jefe de los servicios regionales de salud, en el comunicado.

¿Por qué han suspendido la vacuna AstraZeneca?

El lanzamiento de la vacuna AstraZeneca se ha visto afectado en alrededor de una docena de países tras los informes de posibles efectos nocivos centrados en la coagulación de la sangre.

Hasta el 10 de marzo, se notificaron 30 casos en la base de datos de efectos secundarios de la EMA tras la vacunación de cerca de cinco millones de personas en el Espacio Económico Europeo.

Por ejemplo, el jueves, una mujer de 57 años de una aldea en el sur de Bulgaria murió de insuficiencia cardíaca 15 horas después de recibir una inyección de AstraZeneca.

En Austria, una mujer de 49 años murió como resultado de graves trastornos de la coagulación, mientras que una mujer de 35 años desarrolló una embolia pulmonar y se está recuperando.

Sin embargo, casi todos los países que han emitido una suspensión han reconocido que no tienen evidencia que demuestre que la vacuna causó los coágulos de sangre.

Los expertos en salud han señalado que las personas con más probabilidades de estar recibiendo actualmente las vacunas contra el coronavirus también tienen más probabilidades de tener otros problemas de salud, lo que podría ponerlas en mayor riesgo de coágulos sanguíneos.

¿Qué dicen los expertos?

La opinión científica abrumadora es que no existe un vínculo seguro entre los coágulos de sangre y la vacuna, y los casos notificados fácilmente podrían ser una coincidencia.

La mayoría argumenta que los riesgos de covid-19 superan con creces los posibles efectos secundarios de la inyección, y muchos dicen que los coágulos de sangre son bastante comunes, independientemente de la vacuna.

La OMS ha dicho que está investigando el problema, pero dijo que no hay razón para no usar el medicamento, mientras que el regulador europeo de medicamentos EMA lo respaldó y dijo que los beneficios superan los riesgos.

La portavoz de la OMS, Margaret Harris, dijo que se habían administrado 268 millones de dosis de vacunas contra el covid-19 de varios desarrolladores en todo el mundo sin que se haya demostrado que hayan causado una sola muerte.

El regulador de medicamentos de Gran Bretaña también dijo que no había recibido ningún informe de coágulos sanguíneos en personas causados por la vacuna AstraZeneca. Se han administrado más de 11 millones de dosis de AstraZeneca en el Reino Unido.

El doctor, Phil Bryan, líder de seguridad de las vacunas para la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, dijo: "Los informes de coágulos de sangre recibidos hasta ahora no son mayores que el número que habría ocurrido de forma natural en la población vacunada".

Silvestro Scotti, médico en Nápoles y jefe de la Federación Italiana de Médicos Generales, dijo: “Lo loco es que, incluso si se probara la correlación entre la vacuna y los coágulos de sangre, sería una tasa de 0,007 sobre mil”.

“Para dar un ejemplo: la píldora anticonceptiva, que se usa ampliamente y no preocupa a nadie, tiene una tasa de riesgo comprobada de 0,6 por mil. Incluso en el peor de los casos, la relación riesgo / beneficio de esta vacuna es extraordinariamente favorable. Eso hay que explicarle a la gente".

Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, describió la suspensión de las vacunas como un "enfoque súper cauteloso basado en algunos informes aislados en Europa".

Dijo: “El problema con los informes espontáneos de sospechas de reacciones adversas a una vacuna es la enorme dificultad de distinguir un efecto causal de una coincidencia.

“Esto es especialmente cierto cuando sabemos que la enfermedad de coronavirus está fuertemente asociada con la coagulación de la sangre y ha habido cientos, si no muchos miles de muertes causadas por la coagulación de la sangre como resultado de la enfermedad de covid-19. Lo primero que se debe hacer es estar absolutamente seguro de que los coágulos no tuvieron otra causa, incluido este nuevo virus”.

“Un enfoque sensato es investigar y asegurarse de que el balance de riesgos y beneficios esté a favor de la vacuna”.

“Dado que sabemos con gran certeza que la vacuna previene el covid-19 con la enfermedad concomitante, y somos casi totalmente inseguros de que la vacuna pueda haber causado este problema, el balance de riesgos y beneficios sigue estando muy a favor de la vacuna desde mi punto de vista”.

“Sin embargo, si no hay escasez alguna de vacunas alternativas, entonces se puede justificar un enfoque de precaución extremo como el adoptado en Dinamarca; no obstante, si esta acción impide que algunas personas reciban la vacuna que luego son vulnerables al covid-19, entonces es un uso equivocado de precaución”.

“Hasta donde uno puede decir, no ha habido una “señal” de tales problemas en el Reino Unido e incluso si hubiera una “señal”, basada en informes espontáneos, es necesario que haya un estudio epidemiológico rápido y adecuado para ver si es coincidencia o no".

¿Qué dice AstraZeneca?

En un comunicado el jueves, AstraZeneca dijo que no había encontrado evidencia de un mayor riesgo de embolia pulmonar o trombosis venosa profunda en los datos de seguridad de más de 10 millones de registros.

Al comentar sobre la suspensión irlandesa, un portavoz del gigante farmacéutico dijo: “Un análisis de nuestros datos de seguridad que cubre los casos reportados de más de 17 millones de dosis de vacuna administradas no ha mostrado evidencia de un mayor riesgo de embolia pulmonar, trombosis venosa profunda o trombocitopenia con la vacuna AstraZeneca contra el covid-19”.

“De hecho, el número informado de este tipo de eventos para la vacuna AstraZeneca contra el covid-19 no es mayor que el número que habría ocurrido de forma natural en la población no vacunada”.

“En los ensayos clínicos, no se observaron tendencias o patrones con respecto a la embolia pulmonar, la trombosis venosa profunda o eventos posiblemente relacionados con la trombocitopenia”.

"Se está llevando a cabo una revisión cuidadosa de todos los datos de seguridad disponibles, incluidos estos eventos, y AstraZeneca se compromete a compartir información sin demora".

Con información adicional de agencias.