Johnson & Johnson: FDA emitirá una nueva advertencia sobre un raro trastorno autoinmune a partir de la vacuna

Guillain-Barre hace que el sistema inmunológico ataque los nervios

Danielle Zoellner
miércoles 14 julio 2021 16:51
Pfizer buscará autorización para la vacuna de refuerzo contra COVID-19

Se espera que la FDA emita una nueva advertencia sobre un raro trastorno autoinmune que se desarrolla en las personas después de haber recibido la vacuna covid de Johnson & Johnson en una sola dosis, informa The Washington Post.

Guillain-Barre, el raro trastorno autoinmune, hace que el sistema inmunitario ataque los nervios.

Según la publicación, se han detectado unos 100 casos preliminares de Guillain-Barré en estadounidenses después de haber recibido una de las más de 12.8 millones de dosis distribuidas por Johnson & Johnson. Estos casos se produjeron unas dos semanas después de la vacunación y afectaron principalmente a hombres mayores de 50 años.

Uno de los casos de los que se informó a través del sistema federal de vigilancia fue el de un hombre de 57 años de Delaware que había sufrido un ataque al corazón y un derrame cerebral en los últimos cuatro años. Murió a principios de abril después de vacunarse y desarrollar el raro trastorno autoinmune.

Los reguladores dijeron que los casos eran extremadamente raros, pero parecía ser de tres a cinco veces mayor entre las personas que recibieron una vacuna de Johnson & Johnson en comparación con la población general.

Normalmente, en EE.UU. se registran entre 60 a 120 casos de Guillain-Barré a la semana, y entre 3 mil y 6 mil personas desarrollan este raro trastorno al año, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

De acuerdo con el informe, se esperaba que el gobierno de Biden emitiera una advertencia sobre la vacuna de Johnson & Johnson tan pronto como el martes.

“La seguridad y el bienestar de las personas que utilizan nuestros productos es nuestra prioridad número uno”, dijo Johnson & Johnson en un comunicado a The Independent.

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“Hemos mantenido conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y otros organismos reguladores sobre los raros casos del trastorno neurológico, el síndrome de Guillain-Barré, que se han notificado tras la aplicación de la vacuna covid de Janssen. La probabilidad de que esto ocurra es muy baja, y la tasa de casos reportados excede la tasa de fondo en un pequeño grado”.

La compañía continuó afirmando que “apoya firmemente la concienciación de los signos y síntomas de los eventos raros para asegurar que puedan ser identificados rápidamente y tratados eficazmente.”

La FDA confirmó a The Independent que emitiría una advertencia.

“Aunque las pruebas disponibles sugieren una asociación entre la vacuna de Janssen y un mayor riesgo de SGB, son insuficientes para establecer una relación causal. No se ha identificado ninguna señal similar con las vacunas Moderna y covid de Pfizer-BioNTech”, precisó un portavoz.

“La FDA sigue trabajando con su socio en la vigilancia de la seguridad de las vacunas, los CDC, para controlar los informes de SGB tras la aplicación de la vacuna covid de Janssen. Es importante destacar que la FDA ha evaluado la información disponible para la Vacuna Janssen covid y sigue considerando que los beneficios conocidos y potenciales superan claramente los riesgos conocidos y potenciales.”

El Guillain-Barre puede causar debilidad muscular y parálisis en las personas, según los CDC. Los síntomas pueden durar entre varias semanas y un año, pero normalmente desaparecen y las personas se recuperan por completo. En algunos casos, sin embargo, la persona experimenta un daño nervioso permanente.

Aún se desconoce cómo se desarrolla este raro trastorno autoinmune, pero los expertos han descubierto que puede aparecer tras infecciones virales, como la gripe o el virus del Zika.

“Alrededor de dos tercios de las personas con SGB tuvieron diarrea o una enfermedad respiratoria varias semanas antes de desarrollar los síntomas”, según los CDC. “En muy raras ocasiones, las personas han desarrollado el SGB en los días o semanas posteriores a recibir ciertas vacunas”.

A pesar de emitir la advertencia, se esperaba que los funcionarios reiteraran la seguridad de la vacuna covid y cómo sus beneficios superan los posibles riesgos, informa The Washington Post.

Pero esto supone un golpe en medio del descenso de las tasas de vacunación en todo el país.

Las autoridades sanitarias han expresado su preocupación por el hecho de que la noticia de la nueva advertencia de la FDA pueda alejar aún más a la gente de la posibilidad de vacunarse contra el covid. Esto se debe a que las variantes altamente transmisibles de covid siguen propagándose, aumentando los casos, las hospitalizaciones y las muertes, especialmente entre los no vacunados.

Hasta la fecha, el 48% de los estadounidenses estaban totalmente vacunados contra el covid y el 55.5% del público ha recibido al menos una dosis, según los datos publicados por los CDC. Casi un tercio de los adultos del país siguen sin vacunarse.

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