Un responsable de la EMA ve vínculo claro entre la vacuna de AstraZeneca y los trombos.

Las personas más jóvenes corren riesgo de sufrir coágulos sanguíneos por la vacuna de AstraZeneca

Según se informa, el regulador de salud del Reino Unido está considerando una propuesta para restringir el uso de la vacuna en algunos grupos de edad

Tom Batchelor@_tombatchelor
martes 06 abril 2021 18:20
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Las decisiones tomadas por los países europeos de limitar la vacuna Oxford-AstraZeneca a las personas mayores ha contribuido a aumentar el interés por cualquier posible riesgo que se plantee a los receptores más jóvenes de la inyección.

Según se informa, el regulador de salud del Reino Unido está considerando una propuesta para restringir el uso de la vacuna en personas más jóvenes debido a preocupaciones sobre los extraños coágulos de sangre

"Dos fuentes de alto nivel le han dicho a este programa que, si bien los datos aún no están claros, hay cada vez más argumentos para justificar ofrecer a las personas más jóvenes, por lo menos menores de 30 años, una vacuna diferente", informó Channel 4 News el lunes.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido ha dicho que no se ha tomado ninguna decisión y ha subrayado anteriormente que los beneficios de la vacuna para prevenir que las personas enfermen gravemente o mueran a causa de COVID-19 superan con creces cualquier posible riesgo de coágulos sanguíneos.

“Nuestra revisión exhaustiva y detallada está en curso en los informes de tipos muy raros y específicos de coágulos sanguíneos con plaquetas bajas después de la vacuna AstraZeneca COVID-19”, dijo June Raine, directora ejecutiva de MHRA. "Aún no se ha tomado una decisión sobre ninguna acción regulatoria".

Sin embargo, el lunes por la mañana, el profesor Neil Ferguson, un destacado científico que forma parte del Grupo Asesor de Amenazas de Virus Respiratorios Nuevos y Emergentes (NERVTAG), dijo que el desarrollo de coágulos de sangre en personas que habían recibido la vacuna AstraZeneca planteaba dudas sobre si los jóvenes debe dárselo.

“En términos de los datos en este momento, existe una evidencia creciente de que existe un riesgo poco común asociado, particularmente con la vacuna AstraZeneca, pero puede estar asociado a un nivel más bajo con otras vacunas, de estos coágulos de sangre inusuales con recuentos bajos de plaquetas, El asesor, que ha tenido el golpe de Oxford, dijo al programa BBC Radio 4 Today .

“Parece que el riesgo está relacionado con la edad, es posible que esté relacionado con el sexo, pero los datos son más débiles.

“Y, entonces, cuanto mayor es usted, menor es el riesgo y también mayor es el riesgo de Covid, por lo que la ecuación riesgo-beneficio realmente apunta mucho hacia la vacunación.

"Creo que se vuelve un poco más complicado cuando se llega a grupos de edad más jóvenes donde la ecuación riesgo-beneficio es más complicada".

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El profesor Ferguson dijo que la MHRA y el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) estaban "considerando este asunto con mucha urgencia", pero agregó: "Ninguna vacuna, ningún medicamento está libre de riesgos; siempre se trata de una ecuación de equilibrio con el riesgo".

El 30 de marzo, las provincias canadienses suspendieron el uso de la vacuna en personas menores de 55 años después de una recomendación del Comité Asesor Nacional de Inmunización (NACI) del país, que citó informes de "casos raros de coágulos sanguíneos graves" en Europa.

Un día después, Alemania tomó la decisión de suspender el uso rutinario de las vacunas AstraZeneca para personas menores de 60 años.

Los Países Bajos también suspendieron temporalmente el uso de la vacuna AstraZeneca para personas menores de 60 años tras la muerte de una mujer que había recibido la inyección.

El lanzamiento de las vacunas AstraZeneca continúa pausado o restringido por edad en varios otros países europeos, incluidos Dinamarca, Finlandia, Francia y Suecia. Solo alrededor de una docena de países de la UE lo ofrecen a todos los adultos, incluidos España, Irlanda, Italia y Portugal.

La opinión general ha sido que, dado que las personas mayores tienen muchas más probabilidades de enfermarse o morir a causa de COVID-19, el análisis de riesgo-beneficio se inclina en gran medida hacia la vacunación. Mientras que las personas más jóvenes tienen un menor riesgo de enfermedad o muerte por coronavirus, las decisiones sobre el riesgo de vacunas son más matizadas.

Saad Shakir, director de la Unidad de Investigación de Seguridad de los Medicamentos en Southampton, que está llevando a cabo una revisión del lanzamiento de la vacuna AstraZeneca en el Reino Unido, dijo al Financial Times que existía la posibilidad de que las personas más jóvenes que tienden a tener un sistema inmunológico más fuerte experimentaran en raras ocasiones reacciones inmunes exageradas a la vacuna.

La situación se complica aún más debido a la forma poco sistemática en que varios países europeos han administrado las vacunas.

Alemania, por ejemplo, inicialmente solo ofreció el AstraZeneca a los menores de 65 años, citando la falta de datos sobre su efectividad en grupos de mayor edad, y solo más tarde revirtió esa decisión. Los expertos dicen que el hecho de que la vacuna se haya administrado solo a unos grupos de edad en ciertos momentos podría afectar los datos.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo en su revisión preliminar de un posible vínculo con los coágulos de sangre en personas vacunadas con el de AstraZeneca que los beneficios de la vacuna para combatir la amenaza de COVID, que a su vez provoca problemas de coagulación y puede ser fatal, continúan superando el riesgo de efectos secundarios y que la vacuna no está asociada con un aumento en el riesgo general de coágulos de sangre en aquellos que reciben la inyección.

Sin embargo, la EMA dijo que la vacuna puede estar asociada con casos muy raros de coágulos de sangre relacionada con niveles bajos de plaquetas, incluidos casos raros de coágulos en los vasos que drenan sangre del cerebro.

La mayoría de los casos de coágulos de sangre que analizó la EMA ocurrieron en personas menores de 55 años y la mayoría eran mujeres.

En general, el número de eventos de coagulación notificados después de la vacunación, tanto en los estudios previos a la obtención de la licencia como en los informes posteriores al lanzamiento de las campañas de vacunación, fue inferior al esperado en la población general.

"Sin embargo, en los pacientes más jóvenes persisten algunas preocupaciones, relacionadas en particular con estos raros casos", dijo la revisión, fechada el 18 de marzo.

El regulador dijo que hubo un mayor número de casos de coagulación entre los menores de 55 años de lo que se esperaría en la población general, mientras que un "desequilibrio similar no fue visible en la población mayor que recibió la vacuna".