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La primera vacuna anti COVID para niños mayores se aprobaría en junio: Fundador de BioNTech

El científico detrás de la vacuna de Pfizer dice que los primeros ensayos han producido “resultados alentadores”

Conrad Duncan@theconradduncan
sábado 01 mayo 2021 20:55
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La primera vacuna contra el COVID-19 para niños mayores de 12 años podría aprobarse en junio, según el científico jefe detrás de la vacuna de Pfizer/BioNTech.

El profesor Ugur Sahin, cofundador de BioNTech, dijo a la revista alemana Der Spiegel que los primeros ensayos habían dado "resultados alentadores", mostrando que los niños mayores de 12 años estaban "particularmente bien protegidos por la vacuna".

Pfizer/BioNTech presentó una solicitud el viernes para que los reguladores de medicamentos de la UE extiendan la aprobación de la vacuna COVID-19 de las compañías para incluir a niños de 12 a 15 años.

Las dos compañías dijeron en un comunicado que su presentación a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se basó en un estudio avanzado en más de 2.000 adolescentes que demostró que la vacuna era segura y efectiva.

Como la evaluación suele tardar algunas semanas, los niños mayores podrían empezar a recibir la inyección en junio.

El profesor Sahin agregó que tenía la esperanza de que los niños más pequeños pudieran comenzar a recibir la vacuna a finales de este año.

“En julio, podríamos tener los primeros resultados para los niños de cinco a 12 años, y en septiembre para los niños más pequeños. La evaluación llevará entre cuatro y seis semanas”, dijo a Der Spiegel.

“Si todo va bien, una vez evaluados los datos, podemos presentar la solicitud de aprobación de la vacuna para niños del respectivo grupo de edad en diferentes países”.

A principios de este mes, Pfizer/BioNTech solicitaron una extensión de su autorización de uso de emergencia con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para niños de 12 a 15 años.

La vacuna anti COVID-19 fue aprobado previamente por la EMA en diciembre, cuando fue autorizado para cualquier persona de 16 años o más en los 27 países de la UE.

Actualmente no está claro cuándo buscarán la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido, pero un portavoz de Pfizer le dijo a The Guardian a finales de marzo que esperaban enviar datos "en los próximos meses".

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El ministro de salud alemán, Jens Spahn, dijo el viernes que la aprobación podría "marcar una diferencia real más en nuestra campaña de vacunas".

Aunque los niños tienen un riesgo mucho menor de contraer COVID-19 que los adultos, es probable que vacunar a los niños de todas las edades sea importante para detener la pandemia, ya que algunas investigaciones muestran que los niños mayores pueden desempeñar un papel en la propagación del virus.

La vacunación de los niños también puede ser importante para reabrir las escuelas de manera segura sin la necesidad de distanciamiento social y otras restricciones.

“Es muy importante permitir que los niños regresen a la rutina escolar normal y hacer posible que se reúnan con familiares y amigos”, dijo el profesor Sahin a Der Spiegel.

Otros fabricantes de vacunas, incluidos AstraZeneca, Moderna y Johnson & Johnson, también están estudiando si sus vacunas pueden usarse de manera segura en niños.

Con información de AP.